हैंडहेल्ड रमन ग्लोबल रेगुलेटरी स्टैंडर्ड्स को पूरा करता है USP, EP, PICS, और FDA 21 CFR भाग 11

फार्मास्युटिकल विनिर्माण में अनुपालन पर समझौता नहीं किया जा सकता है। RS1500DI को दुनिया भर में सबसे कठोर नियामक आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह रमन स्पेक्ट्रोस्कोपी पहचान के लिए यूएसपी, ईपी और पीआईसीएस के दिशानिर्देशों का पूरी तरह से पालन करता है, यह सुनिश्चित करता है कि विधि सत्यापन और परिणाम वैश्विक नियामकों द्वारा स्वीकार किए जाते हैं। इसके अलावा, यह उपकरण डेटा अखंडता के लिए एफडीए 21 सीएफआर भाग 11 मानदंडों को पूरा करने के लिए बनाया गया है, जिसमें सुरक्षित उपयोगकर्ता लॉगिन, ऑडिट ट्रेल्स, इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर और छेड़छाड़-प्रूफ डेटा भंडारण शामिल है। प्रत्येक माप को समय, उपयोगकर्ता आईडी और परिणामों के साथ रिकॉर्ड किया जाता है, जिससे एक पूर्ण और अपरिवर्तनीय इतिहास बनता है। RS1500DI वर्तमान में चीन में एकमात्र हैंडहेल्ड रमन डिवाइस है जो 3Q सत्यापन (इंस्टॉलेशन योग्यता, परिचालन योग्यता, प्रदर्शन योग्यता) आवश्यकताओं का सख्ती से पालन करता है, दवा कंपनियों को दस्तावेजी सबूत प्रदान करता है कि उपकरण अपने इच्छित उद्देश्य के लिए उपयुक्त है। सत्यापन पैकेज में IQ/OQ प्रोटोकॉल और PQ निष्पादन के लिए समर्थन शामिल है। इसके अतिरिक्त, निर्माता सुचारू नियामक निरीक्षण सुनिश्चित करते हुए विधि विकास, विशिष्टता सत्यापन और 3Q दस्तावेज़ीकरण के लिए व्यापक तकनीकी सहायता प्रदान करता है। चाहे आपकी सुविधा FDA, EMA, या NMPA ऑडिट के अधीन हो, RS1500DI आपको आवश्यक अनुपालन विश्वास प्रदान करता है। इस उपकरण को अपनी गुणवत्ता प्रणाली में एकीकृत करके, आप न केवल सामग्री जारी करने में तेजी लाते हैं बल्कि डेटा विश्वसनीयता और रोगी सुरक्षा के प्रति सक्रिय प्रतिबद्धता भी प्रदर्शित करते हैं।

तकनीकी विशिष्टता:

वाइड डिटेक्शन रेंज:

• रासायनिक कच्चे माल: एस्पिरिन, फोलिक एसिड, निकोटिनमाइड, आदि।
• औषधीय सहायक पदार्थ: लवण, क्षार, शर्करा, एस्टर, अल्कोहल, फिनोल, आदि।
• पैकेजिंग सामग्री: पॉलीइथाइलीन, पॉलीप्रोपाइलीन, पॉली कार्बोनेट, एथिलीन-विनाइल एसीटेट कॉपोलीमर, आदि।

सामान्य 785nm रमन की तुलना में, इसकी पहचान क्षमता अधिक मजबूत है:

• जैव रासायनिक कच्चे माल: अमीनो एसिड और उनके डेरिवेटिव, एंजाइम और कोएंजाइम, प्रोटीन, आदि।
• रंग योजक:कारमाइन, कैरोटीनॉयड, करक्यूमिन, क्लोरोफिल, आदि
• अन्य पॉलिमर सहायक पदार्थ: जिलेटिन, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, आदि।

पेनेट्रेंट पैकेजिंग: नमूने की कोई आवश्यकता नहीं, सीधे बुने हुए बैग, प्लास्टिक, कांच और अन्य पैकेजिंग के माध्यम से परीक्षण किया जा सकता है

कंपनी परिचय:

JINSP फार्मास्युटिकल और रासायनिक उद्योगों, सार्वजनिक सुरक्षा और सीमा शुल्क सहित विभिन्न क्षेत्रों में बीस से अधिक स्पेक्ट्रोस्कोपिक उत्पाद पेश करता है। उत्पाद देश भर में उपलब्ध हैं और 30 से अधिक देशों में निर्यात किए जाते हैं, जिनकी संचयी बिक्री 3,000 इकाइयों से अधिक है।

4 पीएच.डी. सहित 30+ आर एंड डी इंजीनियरों से लाभ, जेआईएनएसपी व्यक्तिगत उत्पाद अनुकूलन के क्षेत्र में गहराई से निहित है, और उत्कृष्ट पेशेवर प्रौद्योगिकी और अभिनव डिजाइन क्षमताओं के साथ ग्राहकों की विविध और अनूठी जरूरतों को पूरा करने के लिए प्रतिबद्ध है।