رامان دستی با استانداردهای نظارتی جهانی مطابقت دارد USP، EP، PICS و FDA 21 CFR بخش 11

انطباق در تولید داروسازی قابل مذاکره نیست. RS1500DI از ابتدا برای برآورده کردن سخت ترین الزامات نظارتی در سراسر جهان طراحی شده است.کاملا با دستورالعمل های USP مطابقت دارد، EP، و PICS برای شناسایی طیف رامان، اطمینان از اینکه اعتبارپذیری روش و نتایج توسط تنظیم کنندگان جهانی پذیرفته می شود.ابزار ساخته شده است تا معیارهای FDA 21 CFR بخش 11 برای یکپارچگی داده ها را برآورده کند.، از جمله ورود کاربر امن، ردپای حسابرسی، امضاهای الکترونیکی و ذخیره سازی داده های ضد دستکاری. هر اندازه گیری با زمان، شناسه کاربر و نتایج ثبت می شود،ایجاد یک تاریخ کامل و غیر قابل تغییرRS1500DI در حال حاضر تنها دستگاه رامان دستی در چین است که به شدت به اعتبار 3Q (تأسیس صلاحیت، صلاحیت عملیاتی،الزامات صلاحیت عملکرداین بسته اعتباربخشی شامل پروتکل های IQ/OQ و پشتیبانی از اجرای PQ است.علاوه بر این، سازنده کمک های فنی جامع برای توسعه روش، تأیید خاصیت و مستندات 3Q ارائه می دهد، که اطمینان از بازرسی منظم را تضمین می کند.اینکه آیا تاسیسات شما تابع FDA است یا خیربا ادغام این دستگاه به سیستم کیفیت شما، شما می توانید از RS1500DI استفاده کنید.شما نه تنها انتشار مواد را تسریع می کنید، بلکه یک تعهد فعالانه به قابلیت اطمینان داده ها و ایمنی بیمار را نشان می دهید..

مشخصات فنی:

محدوده ي کشفي گسترده:

• مواد خام شیمیایی: آسپرین، اسید فولیک، نیکوتینامید و غیره
• مواد دارویی: نمک ها، قلیات، قندها، استرها، الکل ها، فنول ها و غیره
• مواد بسته بندی: پلی اتیلن، پلی پروپیلن، پلی کربنات، ایتیلن-وینیل استات کوپلیمر و غیره

در مقایسه با رامان معمولی 785nm، توانایی تشخیص قوی تری دارد:

• مواد اولیه بیوشیمیایی: اسیدهای آمینه و مشتقات آنها، آنزیم ها و کوآنزیم ها، پروتئین ها و غیره.
• مواد افزودنی رنگ:کارمین، کاروتینوئیدها، کورکومین، کلروفیل و غیره
• سایر مواد کمک کننده پلیمر: ژلاتین، سلولز میکرو کریستالین و غیره

بسته بندی نفوذ: نیازی به نمونه گیری نیست، می توان مستقیماً از طریق کیسه های بافته، پلاستیک، شیشه و سایر بسته بندی ها آزمایش کرد

معرفی شرکت:

JINSP بیش از بیست محصول طیف سنجی را در زمینه های مختلف از جمله صنایع داروسازی و شیمیایی، امنیت عمومی و گمرک ارائه می دهد.محصولات در سراسر کشور در دسترس هستند و به بیش از 30 کشور صادر می شوند، با فروش تجمعی بیش از 3000 واحد.

بهره برداری از 30+ مهندسین تحقیق و توسعه، از جمله 4 دکترا، JINSP عمیقا در زمینه سفارشی سازی محصول شخصی شده ریشه دارد،و متعهد به پاسخگویی به نیازهای متنوع و منحصر به فرد مشتریان با تکنولوژی حرفه ای عالی و قابلیت های طراحی نوآورانه است.