logo
Greek
Μας ελάτε σε επαφή με

Υπεύθυνος : Phoebe Yu

Τηλεφωνικό νούμερο : 8618620854039

Το WhatsApp : +8618620854039

Free call
Αρχική Σελίδα ΠροϊόνταΚουδούνιμο φάσμα ΡαμάνΤο χειροκίνητο Raman πληροί τα παγκόσμια κανονιστικά πρότυπα USP, EP, PICS και FDA 21 CFR Μέρος 11
Handheld Raman Meeting Global Regulatory Standards – USP, EP, PICS, and FDA 21 CFR Part 11
Handheld Raman Meeting Global Regulatory Standards – USP, EP, PICS, and FDA 21 CFR Part 11
Το χειροκίνητο Raman πληροί τα παγκόσμια κανονιστικά πρότυπα USP, EP, PICS και FDA 21 CFR Μέρος 11 Handheld Raman Meeting Global Regulatory Standards – USP, EP, PICS, and FDA 21 CFR Part 11 Handheld Raman Meeting Global Regulatory Standards – USP, EP, PICS, and FDA 21 CFR Part 11 Handheld Raman Meeting Global Regulatory Standards – USP, EP, PICS, and FDA 21 CFR Part 11 Handheld Raman Meeting Global Regulatory Standards – USP, EP, PICS, and FDA 21 CFR Part 11 Handheld Raman Meeting Global Regulatory Standards – USP, EP, PICS, and FDA 21 CFR Part 11
Επικοινωνήστε

Το χειροκίνητο Raman πληροί τα παγκόσμια κανονιστικά πρότυπα USP, EP, PICS και FDA 21 CFR Μέρος 11

Ποσότητα παραγγελίας min : 1 ΤΕΜ Τιμή : USD30000 - USD32800
Συσκευασία λεπτομέρειες : Διεθνές πακέτο αποστολής Χρόνος παράδοσης : 20-30 εργάσιμες ημέρες
Όροι πληρωμής : T/T Δυνατότητα προσφοράς : 100 τμχ το μήνα
Τόπος καταγωγής: Κίνα Μάρκα: JINSP
Πιστοποίηση: CE ISO9001 Αριθμό μοντέλου: RS1500DI
Έγγραφο: Brochure JINSP HANDHELD RAM...EN.pdf

Λεπτομερής ενημέρωση
Μήκος κύματος λέιζερ: 1064 nm Ταχύτητα απόκρισης:: ~ 15s
Λειτουργία: Ποιοτική ταυτοποίηση των ενώσεων Βάρος: 730g
Επίπεδο IP: IP67 Μέγεθος: 176*87*33 χλστ
Επισημαίνω:

Φασματόμετρο χειρός Raman με συμμόρφωση FDA

,

Φορητή συσκευή Raman πρότυπα USP EP

,

Φασματόμετρο χειρός PICS συμβατό 21 CFR

Περιγραφή προϊόντων

RS1500DI Χονδρικό Φασματόμετρο Ραμάν

Η συμμόρφωση δεν είναι διαπραγματεύσιμη στη φαρμακευτική κατασκευή.Συμμορφώνεται πλήρως με τις κατευθυντήριες γραμμές της USP, EP, και PICS για την αναγνώριση της φασματοσκοπίας Raman, εξασφαλίζοντας ότι η επικύρωση της μεθόδου και τα αποτελέσματα γίνονται αποδεκτά από τους παγκόσμιους ρυθμιστικούς φορείς.το όργανο είναι κατασκευασμένο για να πληροί τα κριτήρια FDA 21 CFR μέρος 11 για την ακεραιότητα των δεδομένωνΚάθε μέτρηση καταγράφεται με χρόνο, αναγνωριστικό χρήστη και αποτελέσματα.δημιουργώντας μια πλήρη και αμετάβλητη ιστορίαΤο RS1500DI είναι επί του παρόντος η μόνη συσκευή Raman στην Κίνα που τηρεί αυστηρά την επικύρωση 3Q (Εγκατάσταση, Επιχειρησιακή Πιστοποίηση,Απαιτήσεις για τα προσόντα απόδοσηςΤο πακέτο επικύρωσης περιλαμβάνει πρωτόκολλα IQ/OQ και υποστήριξη για την εκτέλεση του PQ.Επιπλέον, ο κατασκευαστής προσφέρει ολοκληρωμένη τεχνική βοήθεια για την ανάπτυξη μεθόδων, την επαλήθευση της ιδιαιτερότητας και την τεκμηρίωση 3Q, εξασφαλίζοντας ομαλή κανονιστική επιθεώρηση.Αν η εγκατάστασή σας υπόκειται στην FDAΜε την ενσωμάτωση αυτής της συσκευής στο σύστημα ποιότητας σας, μπορείτε να αποκτήσετε την ασφάλεια που χρειάζεστε.δεν επιταχύνετε μόνο την απελευθέρωση υλικών αλλά επίσης δείχνετε προληπτική δέσμευση για την αξιοπιστία των δεδομένων και την ασφάλεια των ασθενών.

 

Τεχνικές προδιαγραφές:

Προδιαγραφές Περιγραφή
Διάστημα κύματος διέγερσης 1064nm
Φασματικό εύρος 200 ~ 2500 cm-1
Δύναμη λέιζερ Τάξη 3Β, < 500mW συνεχώς ρυθμιζόμενη
Φόρμα δεδομένων SPC/TXT /JPEG /PDF
Σύνδεση Wi-Fi, Bluetooth, μικρο-USB
Λειτουργία 5' Εικονική οθόνη, μεγάλο κουμπί, διαισθητική λειτουργία διεπαφής ανθρώπου-μηχανής
Η μπαταρία/η παροχή ενέργειας Η μπαταρία λιθίου, επαναφορτιζόμενη, 4-6 ώρες
Θερμοκρασία λειτουργίας -20°C ~ 50°C
Αποθήκευση 16GB
Αξιολόγηση ΙΠ Διάκριση IP67
Κλιματισμός και επαλήθευση Ενσωματωμένη μονάδα βαθμονόμησης, αυτόματη επαλήθευση
Βάρος 730g (συμπεριλαμβανομένης της μπαταρίας)
Διάσταση 176x87x33mm (χωρίς ανιχνευτή)
Τρόπος ανάλυσης Ταυτοποίηση και προαιρετική αναγνώριση
Συμμόρφωση FDA 21 CFR Μέρος 11, GMP, USP1120

 

Ευρύ εύρος ανίχνευσης:

  • Χημικές πρώτες ύλες: ασπιρίνη, φολικό οξύ, νικοτιναμίδη κλπ.
  • Φαρμακευτικά έκδοχα: άλατα, αλκαλικά, σάκχαρα, εστέρες, αλκοόλες, φαινόλες κλπ.
  • Υλικά συσκευασίας: πολυαιθυλένιο, πολυπροπυλένιο, πολυανθρακικό, συμπολυμερές αιθυλένιο-βινυλοακετάτη κλπ.

 

Σε σύγκριση με το συνηθισμένο 785nm Raman, έχει ισχυρότερη ικανότητα ανίχνευσης:

  • Βιοχημικές πρώτες ύλες: αμινοξέα και παράγωγά τους, ένζυμα και συνένζυμα, πρωτεΐνες, κλπ.
  • Συσκευές χρωστικών:Καρμίνη, καροτενοειδή, κουρκουμίνη, χλωροφύλλη κλπ.
  • Άλλα βοηθητικά συστατικά πολυμερών: ζελατίνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη κ.λπ.
Το χειροκίνητο Raman πληροί τα παγκόσμια κανονιστικά πρότυπα USP, EP, PICS και FDA 21 CFR Μέρος 11 0
Εικονογραφικά φάσματα κοινών πρώτων υλών και επικουρικών ουσιών
Το χειροκίνητο Raman πληροί τα παγκόσμια κανονιστικά πρότυπα USP, EP, PICS και FDA 21 CFR Μέρος 11 1

Διαπεραστική συσκευασία: Δεν χρειάζεται δειγματοληψία, μπορεί να δοκιμαστεί απευθείας μέσω υφαντικών σακουλών, πλαστικού, γυαλιού και άλλων συσκευασιών

 

 

Εισαγωγή της εταιρείας:

Η JINSP Company Limited, συντομογραφία "JINSP", είναι επαγγελματίας προμηθευτής με πάνω από 17 χρόνια εμπειρίας σε προϊόντα τεχνολογίας φασματικής ανίχνευσης, συμπεριλαμβανομένων των τεχνολογιών Raman, FT-IR, LIBS κλπ.Μετά από 17 χρόνια συσσώρευσης τεχνολογίας, οι βασικές βασικές τεχνολογίες της εταιρείας έχουν φθάσει τη διεθνή ηγετική θέση σε επίπεδο, και ο σωρευτικός αριθμός των αιτήσεων ευρεσιτεχνίας ξεπέρασε τις 200.

 

Το JINSP προσφέρει πάνω από είκοσι φασματοσκοπικά προϊόντα σε διάφορους τομείς, συμπεριλαμβανομένων των φαρμακευτικών και χημικών βιομηχανιών, της δημόσιας ασφάλειας και των τελωνείων.Τα προϊόντα είναι διαθέσιμα σε εθνικό επίπεδο και εξάγονται σε περισσότερες από 30 χώρες, με σωρευτικές πωλήσεις άνω των 3.000 μονάδων.

 

Επενδύοντας σε 30+ μηχανικούς Ε&Α, συμπεριλαμβανομένων 4 διδακτορικών, το JINSP έχει βαθιές ρίζες στον τομέα της εξατομίκευσης προϊόντων,και δεσμεύεται να ανταποκρίνεται στις ποικίλες και μοναδικές ανάγκες των πελατών με εξαιρετική επαγγελματική τεχνολογία και καινοτόμες δυνατότητες σχεδιασμού.

Το χειροκίνητο Raman πληροί τα παγκόσμια κανονιστικά πρότυπα USP, EP, PICS και FDA 21 CFR Μέρος 11 2

Το χειροκίνητο Raman πληροί τα παγκόσμια κανονιστικά πρότυπα USP, EP, PICS και FDA 21 CFR Μέρος 11 3

Το χειροκίνητο Raman πληροί τα παγκόσμια κανονιστικά πρότυπα USP, EP, PICS και FDA 21 CFR Μέρος 11 4

Γενικά ερωτήματα:

Ε: Ποιο είναι το εμπορικό σήμα του φαρμακευτικού φασματομέτρου;

Α: Το εμπορικό σήμα του φαρμακευτικού φασματομέτρου είναι JINSP.

Ε: Ποιος είναι ο αριθμός υποδείγματος της φαρμακευτικής ταχείας αναγνώρισης;

Α: Ο αριθμός μοντέλου του φαρμακευτικού φασματομέτρου είναι RS1500DI.

Ε: Είναι πιστοποιημένο το φαρμακευτικό φασματόμετρο ταχείας αναγνώρισης;

Α: Ναι, είναι και είναι πιστοποιημένο με το CE.

QΈχετε απαίτηση MOQ για κάθε παραγγελία;

Α: Όχι, υποστηρίζουμε την παραγγελία για ακόμη και 1pc παραγγελία.

Ε: Ποια είναι η εγγύηση του προϊόντος;

Α: Όλα τα προϊόντα έχουν εγγύηση 1 έτους, υποστηρίζουν την επέκταση της περιόδου εγγύησης με επιπλέον κόστος.

ετικέτα:

φορητό αναλυτή ραμανικής φασματοσκοπίας

χειροκίνητος ανιχνευτής raman

φορητό αναγνωριστικό raman

Μπορεί να είσαι σε αυτά
Ελάτε σε επαφή μαζί μας

Εισάγετε το μήνυμά σας

sales@jinsptech.com
+8618620854039
8618620854039
8618620854039