Raman genggam memenuhi standar peraturan global USP, EP, PICS, dan FDA 21 CFR Bagian 11

Kepatuhan tidak dapat dinegosiasikan dalam manufaktur farmasi. RS1500DI dirancang dari dasar untuk memenuhi persyaratan peraturan yang paling ketat di seluruh dunia.Ini sepenuhnya sesuai dengan pedoman USP, EP, dan PICS untuk identifikasi spektroskopi Raman, memastikan bahwa validasi metode dan hasilnya diterima oleh regulator global.instrumen ini dibangun untuk memenuhi FDA 21 CFR Bagian 11 kriteria untuk integritas data, termasuk login pengguna yang aman, jejak audit, tanda tangan elektronik, dan penyimpanan data yang tidak bisa dirusak.menciptakan sejarah yang lengkap dan tidak dapat diubahRS1500DI saat ini adalah satu-satunya perangkat Raman genggam di Cina yang ketat mematuhi validasi 3Q (Kualifikasi Instalasi, Kualifikasi Operasional,Kualifikasi Kinerja), menyediakan perusahaan farmasi dengan bukti terdokumentasi bahwa instrumen ini cocok untuk tujuan yang dimaksud.Selain itu, produsen menawarkan bantuan teknis yang komprehensif untuk pengembangan metode, verifikasi spesifisitas, dan dokumentasi 3Q, memastikan pemeriksaan peraturan yang lancar.Apakah fasilitas Anda tunduk pada FDA, EMA, atau audit NMPA, RS1500DI memberikan keyakinan kepatuhan yang Anda butuhkan.Anda tidak hanya mempercepat rilis bahan tetapi juga menunjukkan komitmen proaktif terhadap keandalan data dan keselamatan pasien.

Spesifikasi Teknis:

Jangkauan Deteksi yang Luas:

• Bahan baku kimia: aspirin, asam folat, nikotinamida, dll.
• Bahan obat: garam, alkali, gula, ester, alkohol, fenol, dll.
• Bahan kemasan: polietilena, polipropilena, polikarbonat, kopolymer etilena-vinil asetat, dll.

Dibandingkan dengan biasa 785nm Raman, ia memiliki kemampuan deteksi yang lebih kuat:

• Bahan baku biokimia: asam amino dan turunan mereka, enzim dan koenzim, protein, dll.
• Aditif pewarna:karmin, karotenoid, kurkumin, klorofil, dll
• Bahan tambahan polimer lainnya: gelatin, selulosa mikrokristalin, dll.

Kemasan penetrant: Tidak perlu pengambilan sampel, dapat diuji langsung melalui kantong tenunan, plastik, kaca, dan kemasan lainnya

Pengantar Perusahaan:

JINSP menawarkan lebih dari dua puluh produk spektroskopis di berbagai bidang, termasuk industri farmasi dan kimia, keamanan publik, dan bea cukai.Produk tersedia di seluruh negeri dan diekspor ke lebih dari 30 negara, dengan penjualan kumulatif melebihi 3.000 unit.

Manfaat dari 30+ insinyur R & D, termasuk 4 Ph.D., JINSP sangat berakar pada bidang kustomisasi produk yang dipersonalisasi,dan berkomitmen untuk memenuhi kebutuhan pelanggan yang beragam dan unik dengan teknologi profesional yang sangat baik dan kemampuan desain inovatif.