Handheld Raman voldoet aan de wereldwijde regelgevende normen USP, EP, PICS en FDA 21 CFR Deel 11

De RS1500DI is van de grond af ontworpen om te voldoen aan de strengste wettelijke eisen wereldwijd.Het is volledig in overeenstemming met de richtlijnen van USP, EP en PICS voor Raman spectroscopie identificatie, zodat de validatie van de methode en de resultaten worden geaccepteerd door de wereldwijde regelgevers.het instrument is gebouwd om aan de FDA 21 CFR Deel 11 criteria voor gegevensintegriteit te voldoenElke meting wordt geregistreerd met tijd, gebruikers-ID en resultaten.een volledige en onveranderlijke geschiedenis creërenDe RS1500DI is momenteel het enige handheld Raman-apparaat in China dat strikt voldoet aan 3Q-validering (Installatie Kwalificatie, Operationeel Kwalificatie,Prestatie Kwalificatie)Het validatiepakket omvat IQ/OQ-protocollen en ondersteuning voor de uitvoering van PQ.Bovendien, biedt de fabrikant uitgebreide technische bijstand voor de ontwikkeling van methoden, de specificiteitsverificatie en de 3Q-documentatie, zodat een soepele regelgevende inspectie kan plaatsvinden.Of uw bedrijf onderworpen is aan de FDADoor dit apparaat te integreren in uw kwaliteitssysteem, kunt u de RS1500DI gebruiken om uw kwaliteitscontrole te verbeteren.U versnelt niet alleen de vrijgave van materiaal, maar toont ook een proactieve betrokkenheid bij de betrouwbaarheid van gegevens en de veiligheid van patiënten.

Technische specificatie:

Breed detectiebereik:

• Chemische grondstoffen: aspirine, foliumzuur, nicotinamide, enz.
• Medicinale hulpstoffen: zouten, alkalis, suikers, esters, alcoholen, fenolen, enz.
• Verpakkingsmaterialen: polyethyleen, polypropyleen, polycarbonaat, ethyleen-vinylacetaatcopolimer, enz.

In vergelijking met de gewone 785nm Raman, heeft het een sterkere detectie vermogen:

• Biochemische grondstoffen: aminozuren en derivaten daarvan, enzymen en coenzymen, eiwitten, enz.
• Kleuradditieven:carmine, carotenoïden, curcumine, chlorofyl, enz.
• Andere polymere hulpstoffen: gelatine, microcristallijn cellulose, enz.

Doortrekkende verpakking: geen steekproefneming nodig, kan rechtstreeks worden getest door middel van geweven zakken, plastic, glas en andere verpakkingen

Maatschappelijke Inleiding:

JINSP biedt meer dan twintig spectroscopische producten op verschillende gebieden, waaronder farmaceutische en chemische industrieën, openbare veiligheid en douane.De producten zijn landelijk verkrijgbaar en worden naar meer dan 30 landen geëxporteerd., met een cumulatieve verkoop van meer dan 3.000 stuks.

JINSP profiteert van meer dan 30 R & D-ingenieurs, waaronder 4 Ph.D., JINSP is diep geworteld op het gebied van gepersonaliseerde productaanpassing,en is toegewijd aan het voldoen aan de uiteenlopende en unieke behoeften van klanten met uitstekende professionele technologie en innovatieve ontwerpmogelijkheden.