হ্যান্ডহেল্ড রামান গ্লোবাল রেগুলেটরি স্ট্যান্ডার্ড পূরণ করে USP, EP, PICS, এবং FDA 21 CFR পার্ট 11

ফার্মাসিউটিক্যাল উৎপাদনে সম্মতি আলোচনাযোগ্য নয়। RS1500DI বিশ্বব্যাপী সবচেয়ে কঠোর নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করার জন্য গ্রাউন্ড আপ থেকে ডিজাইন করা হয়েছে। এটি রামন স্পেকট্রোস্কোপি শনাক্তকরণের জন্য ইউএসপি, ইপি এবং পিআইসিএস-এর নির্দেশিকাগুলির সাথে সম্পূর্ণরূপে সঙ্গতিপূর্ণ, নিশ্চিত করে যে পদ্ধতির বৈধতা এবং ফলাফলগুলি বিশ্বব্যাপী নিয়ন্ত্রকদের দ্বারা গৃহীত হয়। অধিকন্তু, নিরাপদ ব্যবহারকারী লগইন, অডিট ট্রেল, ইলেকট্রনিক স্বাক্ষর এবং টেম্পার-প্রুফ ডেটা স্টোরেজ সহ ডেটা অখণ্ডতার জন্য এফডিএ 21 সিএফআর পার্ট 11 মানদণ্ড পূরণ করার জন্য উপকরণটি তৈরি করা হয়েছে। প্রতিটি পরিমাপ সময়, ব্যবহারকারীর আইডি এবং ফলাফলের সাথে রেকর্ড করা হয়, একটি সম্পূর্ণ এবং অপরিবর্তনীয় ইতিহাস তৈরি করে। RS1500DI বর্তমানে চীনের একমাত্র হ্যান্ডহেল্ড রমন ডিভাইস যা 3Q বৈধতা (ইনস্টলেশন যোগ্যতা, অপারেশনাল যোগ্যতা, পারফরম্যান্স যোগ্যতা) প্রয়োজনীয়তাগুলি কঠোরভাবে মেনে চলে, ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলিকে নথিভুক্ত প্রমাণ প্রদান করে যে যন্ত্রটি তার উদ্দেশ্যের জন্য উপযুক্ত। বৈধকরণ প্যাকেজের মধ্যে রয়েছে IQ/OQ প্রোটোকল এবং PQ সম্পাদনের জন্য সমর্থন। উপরন্তু, প্রস্তুতকারক পদ্ধতি উন্নয়ন, নির্দিষ্টতা যাচাইকরণ, এবং 3Q ডকুমেন্টেশনের জন্য ব্যাপক প্রযুক্তিগত সহায়তা প্রদান করে, একটি মসৃণ নিয়ন্ত্রক পরিদর্শন নিশ্চিত করে। আপনার সুবিধা FDA, EMA, বা NMPA অডিটের সাপেক্ষে হোক না কেন, RS1500DI আপনার প্রয়োজনীয় সম্মতি আস্থা প্রদান করে। এই ডিভাইসটিকে আপনার গুণমান সিস্টেমে সংহত করার মাধ্যমে, আপনি শুধুমাত্র উপাদান প্রকাশকে ত্বরান্বিত করেন না কিন্তু ডেটা নির্ভরযোগ্যতা এবং রোগীর নিরাপত্তার জন্য একটি সক্রিয় প্রতিশ্রুতিও প্রদর্শন করেন।

প্রযুক্তিগত স্পেসিফিকেশন:

প্রশস্ত সনাক্তকরণ পরিসীমা:

• রাসায়নিক কাঁচামাল: অ্যাসপিরিন, ফলিক অ্যাসিড, নিকোটিনামাইড ইত্যাদি।
• ঔষধি সহায়ক: লবণ, ক্ষার, শর্করা, এস্টার, অ্যালকোহল, ফেনল ইত্যাদি।
• প্যাকেজিং উপকরণ: পলিথিন, পলিপ্রোপিলিন, পলিকার্বোনেট, ইথিলিন-ভিনাইল অ্যাসিটেট কপলিমার ইত্যাদি।

সাধারণ 785nm রমনের সাথে তুলনা করে, এর শক্তিশালী সনাক্তকরণ ক্ষমতা রয়েছে:

• জৈব রাসায়নিক কাঁচামাল: অ্যামিনো অ্যাসিড এবং তাদের ডেরিভেটিভস, এনজাইম এবং কোএনজাইম, প্রোটিন, ইত্যাদি।
• রঙ সংযোজন:কারমাইন, ক্যারোটিনয়েড, কারকিউমিন, ক্লোরোফিল ইত্যাদি
• অন্যান্য পলিমার সহায়ক: জেলটিন, মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজ ইত্যাদি।

পেনিট্রান্ট প্যাকেজিং: নমুনার প্রয়োজন নেই, বোনা ব্যাগ, প্লাস্টিক, কাচ এবং অন্যান্য প্যাকেজিংয়ের মাধ্যমে সরাসরি পরীক্ষা করা যেতে পারে

কোম্পানির পরিচিতি:

JINSP ফার্মাসিউটিক্যাল এবং রাসায়নিক শিল্প, পাবলিক সিকিউরিটি এবং কাস্টমস সহ বিভিন্ন ক্ষেত্র জুড়ে বিশটিরও বেশি বর্ণালীবিশিষ্ট পণ্য সরবরাহ করে। পণ্যগুলি দেশব্যাপী উপলব্ধ এবং 30 টিরও বেশি দেশে রপ্তানি করা হয়, ক্রমবর্ধমান বিক্রয় 3,000 ইউনিটের বেশি।

4 পিএইচডি সহ 30+ R&D ইঞ্জিনিয়ারদের কাছ থেকে সুবিধা নিন, JINSP ব্যক্তিগতকৃত পণ্য কাস্টমাইজেশনের ক্ষেত্রে গভীরভাবে প্রোথিত, এবং চমৎকার পেশাদার প্রযুক্তি এবং উদ্ভাবনী ডিজাইনের ক্ষমতা সহ গ্রাহকদের বৈচিত্র্যময় এবং অনন্য চাহিদা মেটাতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।