Τι είναι ένα χειροκίνητο ραμανικό φασματόμετρο;

Χειροκίνητο φασματογράφο Ραμάν είναι ένα φορητό, ελαφρύ αναλυτικό όργανο που χρησιμοποιεί τη φασματοσκόπηση Ράμαν για τον προσδιορισμό και τον χαρακτηρισμό της χημικής σύνθεσης διαφόρων ουσιών.Έχει σχεδιαστεί για την ανάλυση επί τόπου σε διάφορες ρυθμίσεις., προσφέροντας ταχεία, μη καταστροφική ταυτοποίηση και επαλήθευση υλικών.

Στην ουσία, ένα χειροκίνητο φασματομετρικό Ραμάν είναι σαν ένα εξελιγμένο, φορητό χημικό σαρωτή "αποτυπωμάτων".Επιτρέπει στους χρήστες να εντοπίζουν γρήγορα και εύκολα άγνωστες ουσίες ή να επαληθεύουν την ταυτότητα γνωστών υλικών σε ένα ευρύ φάσμα εφαρμογών.

Φασματοσκόπηση Ραμάν:Η τεχνική αυτή λειτουργεί με το να ρίχνει ένα φως λέιζερ σε ένα δείγμα.αλλά ένα μικρό τμήμα διασκορπίζεται ανελαστικά (διασκορπισμός Ραμάν) σε διαφορετικά μήκη κύματοςΑυτή η αλλαγή του μήκους κύματος είναι μοναδική για τις δονητικές λειτουργίες του μορίου, δημιουργώντας ένα "αποτύπωμα" που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για ταυτοποίηση.

Η βασική ιδιότητα είναι η φορητότητά τους.επιτρέποντας στους χρήστες να μεταφέρουν το φασματομέτρο στο δείγμα αντί να το φέρουν σε εργαλείο εργαστηρίου.

Φασματομετρητή: Αυτό το μέρος του οργάνου ανιχνεύει και μετρά την ένταση του διασκορπισμένου φωτός σε διαφορετικά μήκη κύματος, δημιουργώντας ένα φάσμα Ραμάν.Αυτό το φάσμα αναλύεται στη συνέχεια για να εντοπιστούν τα συστατικά του δείγματος συγκρίνοντάς το με τις φάσματικές βιβλιοθήκες.

Βασικά χαρακτηριστικά των χειροκίνητων φασματομετρητών Raman:

Φορητότητα και ευκολία: μικρό, ελαφρύ και εύκολο στη λειτουργία στο πεδίο ή στο χώρο παραγωγής.

Ταχεία ανάλυση: παρέχει αποτελέσματα μέσα σε δευτερόλεπτα ή λεπτά.

Μη καταστροφική: η ανάλυση συνήθως δεν βλάπτει το δείγμα, επιτρέποντας περαιτέρω δοκιμές εάν χρειαστεί.

Ελάχιστη προετοιμασία δείγματος: συχνά απαιτείται μικρή ή καθόλου προετοιμασία δείγματος.

Ευρεία εφαρμογή: μπορεί να αναλύσει στερεά, υγρά, σκόνες και πηκτά.

Φασματικές Βιβλιοθήκες: συνήθως εξοπλισμένες με ή μπορούν να συνδεθούν με βιβλιοθήκες φασμάτων Ραμάν για γρήγορη ταυτοποίηση.

Εφαρμογές στη φαρμακευτική βιομηχανία:

Τα φορητά χειροκίνητα φασματομέτρα Raman προσφέρουν πολλά πλεονεκτήματα και εφαρμογές σε όλη τη διαδικασία παραγωγής φαρμάκων:

Ταυτοποίηση και επαλήθευση πρώτης ύλης:

Γρήγορη και ακριβής αναγνώριση των εισερχόμενων πρώτων υλών (API, επικουρικές ουσίες) στην αποθήκη ή στην αποβάθρα υποδοχής.

Η επαλήθευση της ταυτότητας των υλικών μέσω σφραγισμένων δοχείων (γυαλί, πλαστικές σακούλες), μειώνοντας τον κίνδυνο μόλυνσης και έκθεσης.

Ελαχιστοποίηση της ανάγκης για χρονοβόρα εργαστηριακή δειγματοληψία και δοκιμή.

Ελέγχος ποιότητας (QC) και διασφάλιση ποιότητας (QA):

Η επαλήθευση της ταυτότητας και της ποιότητας των ενδιάμεσων και τελικών προϊόντων.

Ανίχνευση παραποιημένων ή κατώτερων προδιαγραφών φαρμάκων σε όλη την αλυσίδα εφοδιασμού.

Ανάλυση της ομοιομορφίας των συνθέσεων φαρμάκων και της κατανομής των διαφόρων ενώσεων εντός δισκίων ή άλλων μορφών δοσολογίας.

Παρακολούθηση της διαδικασίας παραγωγής σε πραγματικό χρόνο ή σε απευθείας σύνδεση για τη διασφάλιση της συνέπειας και της ποιότητας.

Προσδιορισμός πολυμορφικών δραστικών φαρμακευτικών συστατικών (API), τα οποία μπορούν να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητα και τη σταθερότητα του φαρμάκου.

Ανάλυση της επιφάνειας των τελικών προϊόντων για τον εντοπισμό ελαττωμάτων, όπως ρωγμές, ενσωματώσεις ή μόλυνση.

Παρακολούθηση διαδικασιών κατά την εργασία:

Παρακολούθηση των κρίσιμων παραμέτρων της διαδικασίας και προσαρμογή σε πραγματικό χρόνο για την εξασφάλιση της ποιότητας του προϊόντος.

Η ανάλυση δειγμάτων απευθείας στην γραμμή παραγωγής χωρίς την ανάγκη μεταφοράς σε εργαστήριο.

Και το JINSP RS1500DI μαςχειροκίνητο φασματογράφο Ραμάνείναι ικανό να διενεργεί ολοκληρωμένη επιθεώρηση συσκευασίας-με-πακέτο τόσο για τις πρώτες ύλες όσο και για τις συσκευασίες.αίθουσες προετοιμασίας, και περιοχές παραγωγής, διευκολύνοντας την ταχεία απελευθέρωση υλικού για τις φαρμακευτικές εταιρείες.

Χρησιμοποιώντας ένα ξεχωριστό λέιζερ 1064nm, το JINSP RS1500DI προσφέρει ένα ευρύ φάσμα ανίχνευσης, ιδιαίτερα αποτελεσματικό για υλικά όπως αμινοξέα, συνένζυμα,και κυτταρίνης που παρουσιάζουν ισχυρά φθοριστικά σήματα.

Επιπλέον, συμμορφώνεται με τα κανονιστικά πρότυπα, συμπεριλαμβανομένων των FDA 21 CFR Part 11 και GMP.