جهاز رامان المحمول لمراقبة الجودة الصيدلانية (QC) والتحقق أثناء العملية

غالبًا ما يكون الفصل المادي بين مختبر مراقبة الجودة وطابق الإنتاج مصدرًا لسحب تشغيلي كبير. عندما ينتظر خط الإنتاج إطلاق المادة من معمل مراقبة الجودة، يتراكم وقت التوقف عن العمل، وترتفع التكاليف. يعمل JINSP RS1500DI على سد هذه الفجوة، مما ينقل القوة التحليلية لنظام رامان الفوقي مباشرة إلى نقطة الحاجة - سواء كانت غرفة إعداد المواد الخام، أو ورشة إنتاج نشطة، أو خط تعبئة المنتج النهائي. يعمل هذا الجهاز المحمول خفيف الوزن (730 جم) على تمكين المشغلين غير الخبراء من إجراء التحقق من المواد عالية الجودة دون تأخير في النقل والتحليل في المختبر المركزي.

في سياق تقنية تحليل العمليات (PAT) واختبار الإطلاق في الوقت الفعلي (RTRT)، يعمل RS1500DI كحارس لسلامة الإنتاج. أثناء مرحلة التوزيع، يمكن للمشغلين استخدام RS1500DI للتحقق من هوية API والسواغات مباشرة قبل وزنها وشحنها في المفاعل. إذا تم وضع علامة خاطئة على كيس السواغ أو بدت مادة كيميائية متغيرة اللون، فإن الفحص السريع يؤكد المادة أو يرفضها على الفور. يعمل RS1500DI أيضًا كأداة ممتازة للتحليل "على الخط" أثناء عمليات المزج. في حين أن رامان لا يستخدم عادةً للفعالية الكمية (لا يزال HPLC هو الذي يحكم هذا المجال)، إلا أنه استثنائي لتأكيد وجود المكونات والتحقق من توحيد التوزيع (تجانس المزيج) دون تدمير العينة.

الجهاز أيضًا لا غنى عنه لفحص المنتج النهائي. يمكن استخدام RS1500DI للتحقق من هوية العبوات البلاستيكية أو الزجاجات قبل شحنها، مما يساعد على اكتشاف التزوير أو الخلط بين العبوات. تم تصميم الواجهة البديهية - التي تتميز بأزرار كبيرة وشاشة لمس سريعة الاستجابة مقاس 5 بوصات - للأيدي التي ترتدي القفازات في بيئة cGMP. يضمن اتصال Wi-Fi و4G مزامنة النتائج فورًا مع قاعدة البيانات المركزية لتوثيق سجل الدُفعات. بالنسبة لمديري مراقبة الجودة الصيدلانية الذين يتطلعون إلى تقليل تراكم العمل المعملي، وتسريع إصدار المواد، وتمكين القوى العاملة لديهم بالبيانات الفورية، يقوم JINSP RS1500DI بتحويل مراقبة الجودة من نقطة تفتيش ثابتة إلى مكون ديناميكي متكامل لعملية تصنيع الأدوية.

مواصفات المنتج:

• القدرة على الكشف السريع: استكمال تحديد الهوية في غضون ثوان
• التحليل غير الجراحي: يتم الكشف من خلال مواد التعبئة والتغليف المختلفة بما في ذلك الزجاج والأكياس المنسوجة والبلاستيك
• تصميم محمول: هيكل خفيف الوزن يتيح الحركة المرنة عبر بيئات العمل المختلفة
• التحليل الفوري: يلغي متطلبات تحضير العينات، مما يضمن السلامة والبساطة
• التعرف الدقيق: يستخدم خوارزميات التعلم الآلي المتقدمة لتحديد الهوية بدقة وخصوصية عالية

• المواد الخام الكيميائية: الأسبرين، وحمض الفوليك، والنيكوتيناميد، وغيرها.
• السواغات الصيدلانية: الأملاح، القلويات، السكريات، الإسترات، الكحولات، الفينولات، إلخ.
• مواد التعبئة والتغليف: البولي إيثيلين، البولي بروبيلين، البولي كربونات، كوبوليمر أسيتات فينيل الإيثيلين، إلخ.

بالمقارنة مع رامان 785 نانومتر العادي، فهو يتمتع بقدرة كشف أقوى

• المواد الخام البيوكيميائية: الأحماض الأمينية ومشتقاتها والإنزيمات والإنزيمات المساعدة والبروتينات وغيرها.
• سواغات الصباغ: القرمزي، كاروتين، الكركمين، الكلوروفيل، الخ.
• سواغات البوليمر الأخرى: الجيلاتين، السليلوز الجريزوفولفين، الخ.

مقدمة الشركة:

شركة JINSP المحدودة، والمختصرة باسم "JINSP"، هي مورد محترف يتمتع بخبرة تزيد عن 17 عامًا في منتجات تكنولوجيا الكشف الطيفي، بما في ذلك تقنيات Raman وFT-IR وLIBS وما إلى ذلك. وبعد 17 عامًا من تراكم التكنولوجيا، وصلت التقنيات الرئيسية الأساسية للشركة إلى مكانة رائدة دولية على المستوى، وتجاوز العدد التراكمي لطلبات براءات الاختراع 200.

تقدم JINSP أكثر من عشرين منتجًا طيفيًا في مختلف المجالات، بما في ذلك الصناعات الدوائية والكيميائية والأمن العام والجمارك. تتوفر المنتجات على المستوى الوطني ويتم تصديرها إلى أكثر من 30 دولة، مع مبيعات تراكمية تتجاوز 3000 وحدة.

استفد من أكثر من 30 مهندسًا في مجال البحث والتطوير، بما في ذلك 4 دكتوراه، فإن شركة JINSP متجذرة بعمق في مجال تخصيص المنتجات المخصصة، وهي ملتزمة بتلبية الاحتياجات المتنوعة والفريدة للعملاء من خلال التكنولوجيا الاحترافية الممتازة وقدرات التصميم المبتكرة.