ما هو طيف رامان المحمول؟

طيف رامان المحمول هي أداة تحليلية محمولة وخفيفة الوزن تستخدم طيف رامان لتحديد وتوصيف التركيب الكيميائي للمواد المختلفة.تم تصميمه للتحليل في الموقع في مختلف الإعدادات، مما يوفر تحديد المواد والتحقق السريع وغير المدمر.

في جوهرها، جهاز رامان الطيفي المحمول يشبه جهاز فحص "بصمات الأصابع" الكيميائية المتطورة المحمولة.يسمح للمستخدمين بتحديد المواد غير المعروفة بسرعة وسهولة أو التحقق من هوية المواد المعروفة في مجموعة واسعة من التطبيقات.

رامان سبكتروسكوبي:هذه التقنية تعمل عن طريق إضاءة ضوء ليزر على عينة معظم الضوء ينتشر مرناً (تشتت رايلي)لكن جزء صغير منه يتناثر بشكل غير مرن (تناثر رامان) في أطوال موجة مختلفةهذا التغيير في طول الموجة هو فريد من نوعه للأنماط الاهتزازية للجزيء، وخلق "البصمة" التي يمكن استخدامها للتعرف.

المحمول: الميزة الرئيسية هي قابليتها المحمولة. هذه الأجهزة مضغوطة و تعمل بالبطارية،السماح للمستخدمين بأخذ مقياس الطيف إلى العينة بدلاً من جلب العينة إلى أداة مختبرية.

مقياس الطيف: يكتشف هذا الجزء من الجهاز ويقيس شدة الضوء المشتت في أطوال موجة مختلفة، مما يولد طيف رامان.يتم بعد ذلك تحليل هذا الطيف لتحديد مكونات العينة من خلال مقارنتها مع مكتبات الطيف.

الخصائص الرئيسية لمقياسات رامان اليدوية:

قابلية التحمل والراحة: صغيرة، خفيفة الوزن، وسهلة التشغيل في الميدان أو على أرضية الإنتاج.

التحليل السريع: يوفر نتائج في غضون ثوان أو دقائق.

غير مدمرة: عادةً ما لا يضر التحليل بالعينة ، مما يسمح بمزيد من الاختبارات إذا لزم الأمر. في كثير من الحالات ، يمكن إجراء التحليل من خلال التعبئة.

الحد الأدنى من إعداد العينة: غالباً ما يتطلب إعداد العينة قليلاً أو لا شيء.

قابلية التطبيق الواسعة: يمكن تحليل المواد الصلبة والسوائل والمساحيق والجيلات.

المكتبات الطيفية: عادة ما تكون مجهزة بمكتبات أطياف رامان أو يمكن توصيلها بها للتعرف عليها بسرعة.

تطبيقات في التصنيع الصيدلي:

تقدم مقاييس رامان المتنقلة اليدوية العديد من المزايا والتطبيقات في جميع أنحاء عملية تصنيع الأدوية:

تحديد المواد الخام والتحقق منها:

تحديد المواد الخام الواردة بسرعة ودقة (API، المواد المساعدة) في المستودع أو في رصيف الاستقبال.

التحقق من هوية المواد من خلال حاويات مغلقة (زجاج، أكياس بلاستيكية) ، مما يقلل من خطر التلوث والتعرض.

الحد من الحاجة إلى أخذ عينات واختبار مختبرات يستغرق وقتا طويلا.

مراقبة الجودة وضمان الجودة:

التحقق من هوية ونوعية المنتجات الوسيطة والنهائية.

الكشف عن الأدوية المزيفة أو غير الجودة في جميع أنحاء سلسلة التوريد.

تحليل توحيد تركيبات الأدوية وتوزيع المركبات المختلفة داخل الأقراص أو أشكال الجرعات الأخرى.

مراقبة عملية التصنيع في الوقت الحقيقي أو على الخط لضمان الاتساق والجودة.

تحديد البوليمورفات من المكونات الصيدلانية النشطة (API) ، والتي يمكن أن تؤثر على فعالية الدواء واستقراره.

تحليل سطح المنتجات النهائية لتحديد العيوب، مثل الشقوق أو الإدماج أو التلوث.

مراقبة العمليات على الخط:

مراقبة معايير العملية الحرجة وإجراء تعديلات في الوقت الحقيقي لضمان جودة المنتج.

تحليل العينات مباشرة في خط الإنتاج دون الحاجة إلى النقل إلى المختبر.

و (جينسب) RS1500DIطيف رامان المحمولقادرة على إجراء فحص شامل لكل حزمة لكل من المواد الخام ومواد التعبئة والتغليف. وهي تحدد المواد الخام بكفاءة في مواقع مختلفة مثل المستودعات،غرف التحضير، ومناطق الإنتاج، مما يسهل الإفراج السريع عن المواد لشركات الأدوية.

باستخدام الليزر المميز 1064nm، يقدم JINSP RS1500DI نطاق كشف واسع، فعالة بشكل خاص للمواد مثل الأحماض الأمينية،والخلايا الخلوية التي تظهر إشارات لامعة قوية.

بالإضافة إلى ذلك ، فإنه يلتزم بالمعايير التنظيمية بما في ذلك FDA 21 CFR Part 11 و GMP.