Φορητή συσκευή Raman για τον έλεγχο της φαρμακευτικής ποιότητας (QC) και τη διαδικασία επαλήθευσης

Ο φυσικός διαχωρισμός μεταξύ του εργαστηρίου ελέγχου της ποιότητας και του χώρου παραγωγής είναι συχνά πηγή σημαντικής λειτουργικής δυσλειτουργίας.Όταν μια γραμμή παραγωγής περιμένει ένα υλικό να απελευθερωθεί από το εργαστήριο QCΤο JINSP RS1500DI γεφυρώνει αυτό το κενό.Φέρνοντας την αναλυτική ισχύ ενός συστήματος Raman πάνω σε πάγκο απευθείας στο σημείο της ανάγκης, είτε πρόκειται για ένα δωμάτιο προετοιμασίας πρώτων υλών, ένα εργαστήριο ενεργού παραγωγής ή μια γραμμή συσκευασίας τελικού προϊόντος.ελαφριά συσκευή (730g) επιτρέπει σε μη ειδικούς χειριστές να πραγματοποιούν επαλήθευση υλικού υψηλής ποιότητας χωρίς καθυστέρηση μεταφοράς και ανάλυσης σε κεντρικό εργαστήριο.

Στο πλαίσιο της τεχνολογίας ανάλυσης διαδικασιών (PAT) και των δοκιμών απελευθέρωσης σε πραγματικό χρόνο (RTRT), το RS1500DI λειτουργεί ως φύλακας της ακεραιότητας της παραγωγής.Οι χειριστές μπορούν να χρησιμοποιήσουν το RS1500DI για να επαληθεύσουν την ταυτότητα του API και των επικουρικών ουσιών αμέσως πριν από την ζύγιση και την φόρτιση τους στον αντιδραστήρα.Εάν μια σακούλα με βοηθητικό έχει λάθος ετικέτα ή ένα χημικό δείχνει αποχρωματισμένο, μια γρήγορη σάρωση επιβεβαιώνει ή απορρίπτει το υλικό αμέσως.Το RS1500DI χρησιμεύει επίσης ως ένα εξαιρετικό εργαλείο για την ανάλυση "at-line" κατά τη διάρκεια των εργασιών ανάμειξηςΕνώ ο Ραμάν δεν χρησιμοποιείται συνήθως για ποσοτική ισχύ (η HPLC εξακολουθεί να ελέγχει αυτό το πεδίο),είναι εξαιρετική για την επιβεβαίωση της παρουσίας συστατικών και τον έλεγχο της ομοιομορφίας της κατανομής (ομοιογένεια του μείγματος) χωρίς να καταστρέφεται το δείγμα.

Η συσκευή είναι επίσης απαραίτητη για την επιθεώρηση του τελικού προϊόντος.Βοηθά στην ανίχνευση της παραχάραξης ή της σύγχυσης συσκευασίαςΗ διαισθητική διεπαφή με τα μεγάλα κουμπιά και την ευαίσθητη οθόνη αφής 5 ιντσών έχει σχεδιαστεί για τα χέρια με γάντια σε περιβάλλον CGMP.Η συνδεσιμότητα Wi-Fi και 4G εξασφαλίζει ότι τα αποτελέσματα συγχρονίζονται άμεσα με την κεντρική βάση δεδομένων για την τεκμηρίωση των αρχείων παρτίδαςΓια τους φαρμακευτικούς διαχειριστές QC που θέλουν να μειώσουν το καθυστέρηση των εργαστηριακών εργασιών, να επιταχύνουν την απελευθέρωση υλικού και να ενδυναμώσουν το εργατικό τους δυναμικό με άμεσα δεδομένα,Το JINSP RS1500DI μετατρέπει τον έλεγχο ποιότητας από ένα στατικό σημείο ελέγχου σε ένα δυναμικό, ολοκληρωμένο στοιχείο της φαρμακευτικής διαδικασίας παραγωγής.

Προδιαγραφές προϊόντος:

• Ικανότητα ταχείας ανίχνευσης: ολοκληρώνει την ταυτοποίηση σε δευτερόλεπτα
• Μη επεμβατική ανάλυση: ανιχνεύεται μέσω διαφόρων υλικών συσκευασίας, συμπεριλαμβανομένου του γυαλιού, των υφασμένων σακουλών και των πλαστικών
• Μεταφορτωτό σχεδιασμό: η ελαφριά κατασκευή επιτρέπει ευέλικτη μετακίνηση σε διαφορετικά περιβάλλοντα εργασίας
• Άμεση ανάλυση: εξαλείφει τις απαιτήσεις προετοιμασίας δείγματος, εξασφαλίζοντας την ασφάλεια και την απλότητα
• Αναγνώριση ακρίβειας: χρησιμοποιεί προηγμένους αλγόριθμους μηχανικής μάθησης για ακριβή αναγνώριση με υψηλή ειδικότητα

• Χημικές πρώτες ύλες: ασπιρίνη, φολικό οξύ, νικοτιναμίδη κλπ.
• Φαρμακευτικά βοηθητικά συστατικά: άλατα, αλκαλικά, σάκχαρα, εστέρες, αλκοόλες, φαινόλες κλπ.
• Υλικά συσκευασίας: πολυαιθυλένιο, πολυπροπυλένιο, πολυανθρακικό, συμπολυμερές αιθυλένιο-βινυλοακετάτη κλπ.

Σε σύγκριση με το συνηθισμένο 785nm Raman, έχει ισχυρότερη ικανότητα ανίχνευσης

• Βιοχημικές πρώτες ύλες: αμινοξέα και παράγωγά τους, ένζυμα και συνένζυμα, πρωτεΐνες, κλπ.
• Συνεργατικά χρωστικών: καρμίνη, καροτίνη, κουρκουμίνη χλωροφύλλη κλπ.
• Άλλα βοηθητικά συστατικά πολυμερών: ζελατίνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη κ.λπ.

Εισαγωγή της εταιρείας:

Η JINSP Company Limited, συντομογραφία "JINSP", είναι επαγγελματίας προμηθευτής με πάνω από 17 χρόνια εμπειρίας σε προϊόντα τεχνολογίας φασματικής ανίχνευσης, συμπεριλαμβανομένων των τεχνολογιών Raman, FT-IR, LIBS κλπ.Μετά από 17 χρόνια συσσώρευσης τεχνολογίας, οι βασικές βασικές τεχνολογίες της εταιρείας έχουν φθάσει τη διεθνή ηγετική θέση σε επίπεδο, και ο σωρευτικός αριθμός των αιτήσεων ευρεσιτεχνίας ξεπέρασε τις 200.

Το JINSP προσφέρει πάνω από είκοσι φασματοσκοπικά προϊόντα σε διάφορους τομείς, συμπεριλαμβανομένων των φαρμακευτικών και χημικών βιομηχανιών, της δημόσιας ασφάλειας και των τελωνείων.Τα προϊόντα είναι διαθέσιμα σε εθνικό επίπεδο και εξάγονται σε περισσότερες από 30 χώρες, με σωρευτικές πωλήσεις άνω των 3.000 μονάδων.

Επενδύοντας σε 30+ μηχανικούς Ε&Α, συμπεριλαμβανομένων 4 διδακτορικών, το JINSP έχει βαθιές ρίζες στον τομέα της εξατομίκευσης προϊόντων,και δεσμεύεται να ανταποκρίνεται στις ποικίλες και μοναδικές ανάγκες των πελατών με εξαιρετική επαγγελματική τεχνολογία και καινοτόμες δυνατότητες σχεδιασμού.