제약 품질 관리(QC) 및 공정 중 검증을 위한 휴대용 라만 장치

QC 실험실과 생산 현장 사이의 물리적 분리는 종종 상당한 운영상의 방해 요인이 됩니다. 생산 라인이 QC 실험실에서 재료가 출시되기를 기다리고 있으면 가동 중지 시간이 누적되고 비용이 상승합니다. JINSP RS1500DI는 원자재 준비실, 활성 생산 작업장, 완제품 포장 라인 등 필요한 지점에 직접 벤치탑 라만 시스템의 분석 능력을 제공하여 이러한 격차를 해소합니다. 이 휴대용 경량(730g) 장치는 비전문 작업자가 중앙 실험실에서 운송 및 분석 지연 없이 고품질 재료 검증을 수행할 수 있도록 해줍니다.

PAT(공정 분석 기술) 및 RTRT(실시간 출시 테스트) 측면에서 RS1500DI는 생산 무결성을 지키는 수호자 역할을 합니다. 분배 단계에서 작업자는 RS1500DI를 사용하여 API와 부형제의 무게를 측정하고 반응기에 충전하기 직전에 API와 부형제의 신원을 확인할 수 있습니다. 부형제 봉지의 라벨이 잘못되었거나 화학 물질이 변색된 것처럼 보이는 경우 빠른 스캔을 통해 해당 물질을 즉시 확인하거나 거부합니다. RS1500DI는 또한 혼합 작업 중 "라인" 분석을 위한 탁월한 도구 역할을 합니다. Raman은 일반적으로 정량적 효능에 사용되지 않지만(HPLC는 여전히 해당 영역을 지배함), 시료를 파괴하지 않고 성분의 존재를 확인하고 분포의 균일성(혼합 균질성)을 확인하는 데는 예외입니다.

완제품 검사에도 꼭 필요한 장치입니다. RS1500DI는 배송 전에 블리스터 팩이나 병의 신원을 확인하는 데 사용할 수 있으므로 위조 또는 포장 혼동을 감지하는 데 도움이 됩니다. 큰 버튼과 반응성이 뛰어난 5인치 터치 스크린을 갖춘 직관적인 인터페이스는 cGMP 환경에서 장갑을 낀 손에 맞게 설계되었습니다. Wi-Fi 및 4G 연결을 통해 배치 기록 문서화를 위해 결과가 중앙 데이터베이스에 즉시 다시 동기화됩니다. 실험실 작업의 백로그를 줄이고, 재료 출시를 가속화하며, 즉각적인 데이터로 직원의 역량을 강화하려는 제약 QC 관리자를 위해 JINSP RS1500DI는 품질 관리를 정적 체크포인트에서 제약 제조 프로세스의 동적 통합 구성 요소로 전환합니다.

제품 사양:

• 신속한 감지 기능: 몇 초 내에 식별을 완료합니다.
• 비침습적 분석: 유리, 직포, 플라스틱 등 다양한 포장재를 통해 감지
• 휴대용 디자인: 경량 구조로 다양한 작업 환경에서 유연하게 이동할 수 있습니다.
• 즉각적인 분석: 샘플 준비 요구 사항을 제거하여 안전성과 단순성을 보장합니다.
• 정밀 인식: 높은 특이성으로 정확한 식별을 위해 고급 기계 학습 알고리즘을 활용합니다.

• 화학 원료: 아스피린, 엽산, 니코틴아미드 등
• 제약 부형제: 염, 알칼리, 설탕, 에스테르, 알코올, 페놀 등
• 포장재질 : 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리카보네이트, 에틸렌-비닐아세테이트 공중합체 등

일반 785nm 라만과 비교하여 감지 능력이 더 강력합니다.

• 생화학적 원료: 아미노산 및 그 유도체, 효소 및 조효소, 단백질 등
• 색소 부형제: 카민, 카로틴, 커큐민엽록소 등
• 기타 고분자 부형제: 젤라틴, 미세결정질 셀룰로오스 등

회사 소개:

JINSP Company Limited, 약칭 "JINSP"는 Raman, FT-IR, LIBS 기술 등 스펙트럼 검출 기술 제품 분야에서 17년 이상의 경험을 보유한 전문 공급업체입니다. 17년간의 기술 축적 ​​끝에 회사의 핵심 핵심 기술은 국제 수준에서 선도적인 위치에 도달했으며 누적 특허 출원 건수는 200건을 초과했습니다.

JINSP는 제약, 화학 산업, 공공 보안, 관세 등 다양한 분야에 걸쳐 20개 이상의 분광 제품을 제공합니다. 제품은 전국적으로 판매되며, 30여 개국에 수출되며 누적 판매량은 3,000개가 넘습니다.

박사 4명을 포함해 30명 이상의 R&D 엔지니어로 구성된 JINSP는 맞춤형 제품 맞춤화 분야에 깊이 뿌리를 두고 있으며 탁월한 전문 기술과 혁신적인 디자인 역량으로 고객의 다양하고 독특한 요구를 충족시키기 위해 최선을 다하고 있습니다.