Dispositif Raman portable pour le contrôle de la qualité pharmaceutique (QC) et la vérification en cours

La séparation physique entre le laboratoire de contrôle qualité et l'atelier de production est souvent une source de traînée opérationnelle importante. Lorsqu'une ligne de production attend qu'un matériau soit libéré du laboratoire de contrôle qualité, les temps d'arrêt s'accumulent et les coûts augmentent. Le JINSP RS1500DI comble cette lacune, en apportant la puissance analytique d'un système Raman de paillasse directement là où cela est nécessaire, qu'il s'agisse d'une salle de préparation de matières premières, d'un atelier de production actif ou d'une ligne de conditionnement de produits finis. Cet appareil portable et léger (730 g) permet aux opérateurs non experts d'effectuer une vérification des matériaux de haute qualité sans les délais de transport et d'analyse dans un laboratoire central.

Dans le contexte de la technologie analytique des processus (PAT) et des tests de version en temps réel (RTRT), le RS1500DI agit comme un gardien de l'intégrité de la production. Pendant la phase de distribution, les opérateurs peuvent utiliser le RS1500DI pour vérifier l'identité de l'API et des excipients immédiatement avant qu'ils ne soient pesés et chargés dans le réacteur. Si un sachet d’excipient est mal étiqueté ou si un produit chimique semble décoloré, une analyse rapide confirme ou rejette instantanément le matériau. Le RS1500DI constitue également un excellent outil pour l'analyse « en ligne » lors des opérations de mélange. Bien que Raman ne soit généralement pas utilisé pour la puissance quantitative (la HPLC régit toujours ce domaine), il est exceptionnel pour confirmer la présence d'ingrédients et vérifier l'uniformité de la distribution (homogénéité du mélange) sans détruire l'échantillon.

L'appareil est également indispensable pour l'inspection des produits finis. Le RS1500DI peut être utilisé pour vérifier l’identité des blisters ou des flacons avant leur expédition, aidant ainsi à détecter la contrefaçon ou les confusions d’emballage. L'interface intuitive, dotée de gros boutons et d'un écran tactile réactif de 5 pouces, est conçue pour les mains gantées dans un environnement cGMP. La connectivité Wi-Fi et 4G garantit que les résultats sont instantanément synchronisés avec la base de données centrale pour la documentation des enregistrements de lots. Pour les responsables du contrôle qualité pharmaceutique cherchant à réduire le retard du travail de laboratoire, à accélérer la libération des matériaux et à donner à leur personnel des données immédiates, le JINSP RS1500DI transforme le contrôle qualité d'un point de contrôle statique en un composant dynamique et intégré du processus de fabrication pharmaceutique.

Spécifications du produit :

• Capacité de détection rapide : complète l’identification en quelques secondes
• Analyse non invasive : détecte à travers divers matériaux d'emballage, notamment le verre, les sacs tissés et les plastiques
• Conception portable : la construction légère permet des mouvements flexibles dans différents environnements de travail
• Analyse instantanée : élimine les exigences de préparation des échantillons, garantissant sécurité et simplicité
• Reconnaissance de précision : utilise des algorithmes avancés d'apprentissage automatique pour une identification précise avec une spécificité élevée

• Matières premières chimiques : aspirine, acide folique, nicotinamide, etc.
• Excipients pharmaceutiques : sels, alcalis, sucres, esters, alcools, phénols, etc.
• Matériaux d'emballage : polyéthylène, polypropylène, polycarbonate, copolymère éthylène-acétate de vinyle, etc.

Comparé au Raman ordinaire de 785 nm, il a une capacité de détection plus forte

• Matières premières biochimiques : acides aminés et leurs dérivés, enzymes et coenzymes, protéines, etc.
• Excipients pigmentaires : carmin, carotène, curcuminechlorophylle, etc.
• Autres excipients polymères : gélatine, cellulose microcristalline, etc.

Présentation de l'entreprise :

JINSP Company Limited, en abrégé « JINSP », est un fournisseur professionnel avec plus de 17 ans d'expérience dans les produits technologiques de détection spectrale, notamment les technologies Raman, FT-IR, LIBS, etc. Après 17 ans d'accumulation technologique, les technologies clés de base de l'entreprise ont atteint la position de leader international à ce niveau et le nombre cumulé de demandes de brevet a dépassé 200.

JINSP propose plus d'une vingtaine de produits spectroscopiques dans divers domaines, notamment les industries pharmaceutique et chimique, la sécurité publique et les douanes. Les produits sont disponibles dans tout le pays et sont exportés dans plus de 30 pays, avec des ventes cumulées dépassant 3 000 unités.

Bénéficiant de plus de 30 ingénieurs R&D, dont 4 docteurs, JINSP est profondément enraciné dans le domaine de la personnalisation de produits personnalisés et s'engage à répondre aux besoins divers et uniques des clients avec une excellente technologie professionnelle et des capacités de conception innovantes.