Farmasötik Kalite Kontrolü (QC) ve Süreç Verifikasyonu için taşınabilir Raman Cihazı

Kalite Kontrol laboratuvarı ile üretim katı arasındaki fiziksel ayrım genellikle önemli bir operasyonel zorluk kaynağıdır. Bir üretim hattı, bir malzemenin Kalite Kontrol laboratuarından çıkmasını beklerken, aksama süreleri birikir ve maliyetler artar. JINSP RS1500DI bu boşluğu doldurarak tezgah üstü Raman sisteminin analitik gücünü doğrudan ihtiyaç duyulan noktaya getirir (bu, ister ham madde hazırlama odası, ister aktif bir üretim atölyesi, ister bitmiş ürün paketleme hattı olsun). Bu taşınabilir, hafif (730g) cihaz, uzman olmayan operatörlerin, merkezi bir laboratuvarda taşıma ve analizde gecikme olmadan yüksek kaliteli malzeme doğrulaması yapmalarına olanak sağlar.

Proses Analitik Teknolojisi (PAT) ve gerçek zamanlı sürüm testi (RTRT) bağlamında RS1500DI, üretim bütünlüğünün koruyucusu olarak hareket eder. Dağıtım aşaması sırasında operatörler, API ve eksipiyanların kimliğini, tartılıp reaktöre yüklenmeden hemen önce doğrulamak için RS1500DI'yi kullanabilirler. Bir yardımcı madde torbası yanlış etiketlenmişse veya kimyasalın rengi solmuş görünüyorsa hızlı tarama, malzemeyi anında onaylar veya reddeder. RS1500DI aynı zamanda harmanlama işlemleri sırasında "hat içi" analiz için mükemmel bir araç olarak da hizmet vermektedir. Raman tipik olarak kantitatif etki için kullanılmasa da (HPLC hala bu alanı yönetmektedir), numuneye zarar vermeden bileşenlerin varlığının doğrulanması ve dağılımın tekdüzeliğinin (karışım homojenliği) kontrol edilmesi istisnai bir durumdur.

Cihaz aynı zamanda bitmiş ürün denetimi için de vazgeçilmezdir. RS1500DI, sevk edilmeden önce kabarcıklı ambalajların veya şişelerin kimliğini doğrulamak için kullanılabilir; böylece sahtecilik veya ambalaj karışıklıklarının tespit edilmesine yardımcı olur. Büyük düğmelere ve duyarlı 5 inç dokunmatik ekrana sahip sezgisel arayüz, cGMP ortamında eldivenli eller için tasarlanmıştır. Wi-Fi ve 4G bağlantısı, toplu kayıt dokümantasyonu için sonuçların anında merkezi veritabanına senkronize edilmesini sağlar. JINSP RS1500DI, laboratuvar iş yükünü azaltmak, malzeme salınımını hızlandırmak ve iş gücünü anında verilerle güçlendirmek isteyen farmasötik kalite kontrol yöneticileri için kalite kontrolünü statik bir kontrol noktasından farmasötik üretim sürecinin dinamik, entegre bir bileşenine dönüştürür.

Ürün Özellikleri:

• Hızlı algılama yeteneği: tanımlamayı saniyeler içinde tamamlar
• İnvaziv olmayan analiz: cam, dokuma torbalar ve plastikler dahil olmak üzere çeşitli ambalaj malzemelerini tespit eder
• Taşınabilir tasarım: Hafif yapı, farklı çalışma ortamlarında esnek hareket olanağı sağlar
• Anında analiz: Numune hazırlama gerekliliklerini ortadan kaldırarak güvenlik ve basitlik sağlar
• Hassas tanıma: Yüksek özgüllükle doğru tanımlama için gelişmiş makine öğrenimi algoritmalarını kullanır

• Kimyasal hammaddeler: aspirin, folik asit, nikotinamid vb.
• Farmasötik yardımcı maddeler: tuzlar, alkaliler, şekerler, esterler, alkoller, fenoller vb.
• Ambalaj malzemeleri: polietilen, polipropilen, polikarbonat, etilen-vinil asetat kopolimer vb.

Sıradan 785nm Raman ile karşılaştırıldığında daha güçlü algılama yeteneğine sahiptir

• Biyokimyasal hammaddeler: amino asitler ve türevleri, enzimler ve koenzimler, proteinler vb.
• Pigment yardımcı maddeleri: karmin, karoten, kurkuminklorofil vb.
• Diğer polimer yardımcı maddeleri: jelatin, mikrokristalin selüloz vb.

Şirket Tanıtımı:

"JINSP" olarak kısaltılan JINSP Company Limited, Raman, FT-IR, LIBS teknolojileri vb. dahil olmak üzere spektral algılama teknolojisi ürünlerinde 17 yılı aşkın deneyime sahip profesyonel bir tedarikçidir. 17 yıllık teknoloji birikiminin ardından şirketin temel anahtar teknolojileri, düzeyde uluslararası lider konuma ulaştı ve kümülatif patent başvuru sayısı 200'ü aştı.

JINSP, ilaç ve kimya endüstrileri, kamu güvenliği ve gümrük de dahil olmak üzere çeşitli alanlarda yirmiden fazla spektroskopik ürün sunmaktadır. Ürünler ülke çapında mevcuttur ve 3000 adedi aşan kümülatif satışlarla 30'dan fazla ülkeye ihraç edilmektedir.

4'ü doktoralı olmak üzere 30'dan fazla Ar-Ge mühendisinden yararlanan JINSP, kişiselleştirilmiş ürün kişiselleştirme alanında köklü bir yapıya sahiptir ve mükemmel profesyonel teknoloji ve yenilikçi tasarım yetenekleriyle müşterilerin çeşitli ve benzersiz ihtiyaçlarını karşılamaya kendini adamıştır.