Dispositivo Raman portátil para control de calidad farmacéutica (QC) y verificación en proceso

La separación física entre el laboratorio de control de calidad y la planta de producción suele ser una fuente de importante obstáculo operativo. Cuando una línea de producción espera que se libere un material del laboratorio de control de calidad, se acumula el tiempo de inactividad y aumentan los costos. El JINSP RS1500DI cierra esta brecha, llevando el poder analítico de un sistema Raman de mesa directamente al punto de necesidad, ya sea una sala de preparación de materias primas, un taller de producción activo o una línea de envasado de productos terminados. Este dispositivo portátil y liviano (730 g) permite a los operadores no expertos realizar una verificación de materiales de alta calidad sin la demora del transporte y el análisis en un laboratorio central.

En el contexto de la tecnología analítica de procesos (PAT) y las pruebas de lanzamiento en tiempo real (RTRT), el RS1500DI actúa como guardián de la integridad de la producción. Durante la fase de dispensación, los operadores pueden utilizar el RS1500DI para verificar la identidad del API y los excipientes inmediatamente antes de pesarlos y cargarlos en el reactor. Si una bolsa de excipiente está mal etiquetada o una sustancia química parece descolorida, un escaneo rápido confirma o rechaza el material al instante. El RS1500DI también sirve como una excelente herramienta para el análisis "en línea" durante las operaciones de mezcla. Si bien Raman no se usa típicamente para la potencia cuantitativa (la HPLC todavía rige ese dominio), es excepcional para confirmar la presencia de ingredientes y verificar la uniformidad de la distribución (homogeneidad de la mezcla) sin destruir la muestra.

El dispositivo también es indispensable para la inspección del producto terminado. RS1500DI se puede utilizar para verificar la identidad de blisters o botellas antes de enviarlos, lo que ayuda a detectar falsificaciones o confusiones en el embalaje. La interfaz intuitiva, que cuenta con botones grandes y una pantalla táctil receptiva de 5 pulgadas, está diseñada para manos enguantadas en un entorno cGMP. La conectividad Wi-Fi y 4G garantiza que los resultados se sincronicen instantáneamente con la base de datos central para la documentación de registros de lotes. Para los gerentes de control de calidad farmacéutico que buscan reducir la acumulación de trabajo de laboratorio, acelerar la liberación de materiales y capacitar a su fuerza laboral con datos inmediatos, el JINSP RS1500DI transforma el control de calidad de un punto de control estático a un componente dinámico e integrado del proceso de fabricación farmacéutica.

Especificaciones del producto:

• Capacidad de detección rápida: completa la identificación en segundos
• Análisis no invasivo: detecta a través de diversos materiales de embalaje, incluidos vidrio, bolsas tejidas y plásticos.
• Diseño portátil: la construcción liviana permite un movimiento flexible en diferentes entornos de trabajo
• Análisis instantáneo: elimina los requisitos de preparación de muestras, garantizando seguridad y simplicidad.
• Reconocimiento de precisión: utiliza algoritmos avanzados de aprendizaje automático para una identificación precisa con alta especificidad

• Materias primas químicas: aspirina, ácido fólico, nicotinamida, etc.
• Excipientes farmacéuticos: sales, álcalis, azúcares, ésteres, alcoholes, fenoles, etc.
• Materiales de embalaje: polietileno, polipropileno, policarbonato, copolímero de etileno-acetato de vinilo, etc.

En comparación con el Raman ordinario de 785 nm, tiene una mayor capacidad de detección

• Materias primas bioquímicas: aminoácidos y sus derivados, enzimas y coenzimas, proteínas, etc.
• Excipientes de pigmentos: carmín, caroteno, curcuminaclorofila, etc.
• Otros excipientes poliméricos: gelatina, celulosa microcristalina, etc.

Introducción de la empresa:

JINSP Company Limited, abreviado como "JINSP", es un proveedor profesional con más de 17 años de experiencia en productos de tecnología de detección espectral, incluidas las tecnologías Raman, FT-IR, LIBS, etc. Después de 17 años de acumulación de tecnología, las principales tecnologías clave de la compañía han alcanzado la posición de liderazgo internacional a nivel, y el número acumulado de solicitudes de patentes superó las 200.

JINSP ofrece más de veinte productos espectroscópicos en diversos campos, incluidas las industrias farmacéutica y química, la seguridad pública y las aduanas. Los productos están disponibles en todo el país y se exportan a más de 30 países, con ventas acumuladas que superan las 3.000 unidades.

Benefíciese de más de 30 ingenieros de investigación y desarrollo, incluidos 4 doctores. JINSP está profundamente arraigado en el campo de la personalización de productos personalizados y está comprometido a satisfacer las necesidades diversas y únicas de los clientes con excelente tecnología profesional y capacidades de diseño innovadoras.