Draagbaar Raman-apparaat voor farmaceutische kwaliteitscontrole (QC) en verificatie tijdens het proces

De fysieke scheiding tussen het QC-laboratorium en de productievloer is vaak een bron van aanzienlijke operationele belemmeringen. Wanneer een productielijn wacht tot materiaal wordt vrijgegeven uit het QC-lab, stapelt de downtime zich op en stijgen de kosten. De JINSP RS1500DI overbrugt deze kloof en brengt de analytische kracht van een Raman-tafelsysteem rechtstreeks naar het punt waar het nodig is, of dat nu een ruimte is voor het voorbereiden van grondstoffen, een actieve productieworkshop of een verpakkingslijn voor eindproducten. Dit draagbare, lichtgewicht (730 g) apparaat stelt niet-deskundige operators in staat hoogwaardige materiaalverificatie uit te voeren zonder de vertraging van transport en analyse in een centraal laboratorium.

In de context van Process Analytical Technology (PAT) en real-time release-tests (RTRT) fungeert de RS1500DI als bewaker van de productie-integriteit. Tijdens de distributiefase kunnen operators de RS1500DI gebruiken om de identiteit van de API en hulpstoffen te verifiëren, onmiddellijk voordat ze worden gewogen en in de reactor worden geladen. Als een zak met hulpstof verkeerd is geëtiketteerd of een chemische stof er verkleurd uitziet, kan een snelle scan het materiaal onmiddellijk bevestigen of afkeuren. De RS1500DI dient ook als een uitstekend hulpmiddel voor "at-line" analyse tijdens mengoperaties. Hoewel Raman doorgaans niet wordt gebruikt voor kwantitatieve potentie (HPLC beheerst dat domein nog steeds), is het uitzonderlijk voor het bevestigen van de aanwezigheid van ingrediënten en het controleren op uniformiteit van de verdeling (mengselhomogeniteit) zonder het monster te vernietigen.

Het apparaat is ook onmisbaar voor de inspectie van eindproducten. RS1500DI kan worden gebruikt om de identiteit van blisterverpakkingen of flessen te verifiëren voordat ze worden verzonden, waardoor namaak of verwisseling van verpakkingen kan worden opgespoord. De intuïtieve interface, met grote knoppen en een responsief 5-inch touchscreen, is ontworpen voor handen met handschoenen in een cGMP-omgeving. Wi-Fi en 4G-connectiviteit zorgen ervoor dat de resultaten onmiddellijk worden gesynchroniseerd naar de centrale database voor batchrecorddocumentatie. Voor farmaceutische QC-managers die de achterstand in laboratoriumwerk willen verkleinen, de vrijgave van materiaal willen versnellen en hun personeel willen voorzien van directe gegevens, transformeert de JINSP RS1500DI de kwaliteitscontrole van een statisch controlepunt naar een dynamisch, geïntegreerd onderdeel van het farmaceutische productieproces.

Productspecificaties:

• Snelle detectiemogelijkheid: voltooit de identificatie binnen enkele seconden
• Niet-invasieve analyse: detecteert via verschillende verpakkingsmaterialen, waaronder glas, geweven zakken en plastic
• Draagbaar ontwerp: lichtgewicht constructie maakt flexibele beweging in verschillende werkomgevingen mogelijk
• Onmiddellijke analyse: elimineert de vereisten voor monstervoorbereiding en zorgt voor veiligheid en eenvoud
• Precisieherkenning: maakt gebruik van geavanceerde machine learning-algoritmen voor nauwkeurige identificatie met hoge specificiteit

• Chemische grondstoffen: aspirine, foliumzuur, nicotinamide, enz.
• Farmaceutische hulpstoffen: zouten, alkaliën, suikers, esters, alcoholen, fenolen, enz.
• Verpakkingsmaterialen: polyethyleen, polypropyleen, polycarbonaat, ethyleen-vinylacetaatcopolymeer, enz.

Vergeleken met gewone 785 nm Raman heeft het een sterker detectievermogen

• Biochemische grondstoffen: aminozuren en hun derivaten, enzymen en co-enzymen, eiwitten, enz.
• Hulpstoffen voor pigmenten: karmijn, caroteen, curcuminechlorofyl, enz.
• Andere polymeerhulpstoffen: gelatine, microkristallijne cellulose, enz.

Bedrijfintroductie:

JINSP Company Limited, afgekort als "JINSP", is een professionele leverancier met meer dan 17 jaar ervaring in spectrale detectietechnologieproducten, waaronder Raman, FT-IR, LIBS-technologieën, enz. Na 17 jaar technologische accumulatie hebben de belangrijkste sleuteltechnologieën van het bedrijf de internationale leidende positie op dit niveau bereikt en het cumulatieve aantal patentaanvragen overschreed de 200.

JINSP biedt meer dan twintig spectroscopische producten op verschillende gebieden, waaronder de farmaceutische en chemische industrie, de openbare veiligheid en de douane. De producten zijn landelijk verkrijgbaar en worden naar meer dan 30 landen geëxporteerd, met een cumulatieve omzet van meer dan 3.000 eenheden.

Profiteer van meer dan 30 R&D-ingenieurs, waaronder 4 Ph.D., JINSP is diep geworteld op het gebied van gepersonaliseerde productaanpassing en streeft ernaar om aan de uiteenlopende en unieke behoeften van klanten te voldoen met uitstekende professionele technologie en innovatieve ontwerpmogelijkheden.