Portable Raman-Gerät für die pharmazeutische Qualitätskontrolle (QC) und Verifizierung in der Praxis

Die physische Trennung zwischen dem QC-Labor und der Produktionshalle ist oft eine Quelle erheblicher betrieblicher Belastung. Wenn eine Produktionslinie darauf wartet, dass ein Material aus dem QC-Labor freigegeben wird, häufen sich Ausfallzeiten und die Kosten steigen. Der JINSP RS1500DI schließt diese Lücke und bringt die Analyseleistung eines Tisch-Raman-Systems direkt an den Ort des Bedarfs – sei es ein Rohstoffvorbereitungsraum, eine aktive Produktionswerkstatt oder eine Verpackungslinie für Fertigprodukte. Mit diesem tragbaren, leichten Gerät (730 g) können auch Laien eine hochwertige Materialüberprüfung ohne Verzögerungen durch Transport und Analyse in einem Zentrallabor durchführen.

Im Zusammenhang mit Process Analytical Technology (PAT) und Echtzeit-Releasetests (RTRT) fungiert der RS1500DI als Wächter der Produktionsintegrität. Während der Dosierphase können Bediener mit dem RS1500DI die Identität des Wirkstoffs und der Hilfsstoffe unmittelbar vor dem Wiegen und Einfüllen in den Reaktor überprüfen. Wenn ein Beutel mit Hilfsstoffen falsch etikettiert ist oder eine Chemikalie verfärbt aussieht, wird das Material durch einen schnellen Scan sofort bestätigt oder abgelehnt. Der RS1500DI dient auch als hervorragendes Werkzeug für die „at-line“-Analyse während Mischvorgängen. Während Raman normalerweise nicht für die quantitative Wirksamkeit verwendet wird (HPLC beherrscht diesen Bereich immer noch), eignet es sich hervorragend zur Bestätigung des Vorhandenseins von Inhaltsstoffen und zur Überprüfung der Gleichmäßigkeit der Verteilung (Mischungshomogenität), ohne die Probe zu zerstören.

Auch für die Fertigproduktinspektion ist das Gerät unverzichtbar. RS1500DI kann zur Identitätsprüfung von Blisterpackungen oder Flaschen vor dem Versand eingesetzt werden und hilft so, Fälschungen oder Verpackungsverwechslungen zu erkennen. Die intuitive Benutzeroberfläche – mit großen Tasten und einem reaktionsschnellen 5-Zoll-Touchscreen – ist für behandschuhte Hände in einer cGMP-Umgebung konzipiert. Wi-Fi und 4G-Konnektivität stellen sicher, dass die Ergebnisse zur Dokumentation der Chargenprotokolle sofort wieder mit der zentralen Datenbank synchronisiert werden. Für pharmazeutische QC-Manager, die den Rückstand bei der Laborarbeit reduzieren, die Materialfreigabe beschleunigen und ihre Mitarbeiter mit sofortigen Daten ausstatten möchten, verwandelt der JINSP RS1500DI die Qualitätskontrolle von einem statischen Kontrollpunkt in eine dynamische, integrierte Komponente des pharmazeutischen Herstellungsprozesses.

Produktspezifikationen:

• Schnelle Erkennungsfähigkeit: Schließt die Identifizierung innerhalb von Sekunden ab
• Nicht-invasive Analyse: erkennt verschiedene Verpackungsmaterialien, darunter Glas, gewebte Beutel und Kunststoffe
• Tragbares Design: Die leichte Konstruktion ermöglicht flexible Bewegungen in verschiedenen Arbeitsumgebungen
• Sofortige Analyse: Keine Probenvorbereitung erforderlich, Gewährleistung von Sicherheit und Einfachheit
• Präzise Erkennung: nutzt fortschrittliche Algorithmen für maschinelles Lernen für eine genaue Identifizierung mit hoher Spezifität

• Chemische Rohstoffe: Aspirin, Folsäure, Nikotinamid usw.
• Pharmazeutische Hilfsstoffe: Salze, Laugen, Zucker, Ester, Alkohole, Phenole usw.
• Verpackungsmaterialien: Polyethylen, Polypropylen, Polycarbonat, Ethylen-Vinylacetat-Copolymer usw.

Im Vergleich zu gewöhnlichem 785-nm-Raman verfügt es über eine stärkere Erkennungsfähigkeit

• Biochemische Rohstoffe: Aminosäuren und ihre Derivate, Enzyme und Coenzyme, Proteine ​​usw.
• Pigmenthilfsstoffe: Karmin, Carotin, Curcuminchlorophyll usw.
• Andere Polymerhilfsstoffe: Gelatine, mikrokristalline Cellulose usw.

Firmenvorstellung:

JINSP Company Limited, abgekürzt „JINSP“, ist ein professioneller Anbieter mit über 17 Jahren Erfahrung in der Spektraldetektionstechnologie, einschließlich Raman-, FT-IR-, LIBS-Technologien usw. Nach 17 Jahren Technologieakkumulation haben die Kernschlüsseltechnologien des Unternehmens die internationale Spitzenposition auf diesem Niveau erreicht und die Gesamtzahl der Patentanmeldungen übersteigt 200.

JINSP bietet über zwanzig spektroskopische Produkte in verschiedenen Bereichen an, darunter in der pharmazeutischen und chemischen Industrie, der öffentlichen Sicherheit und dem Zoll. Die Produkte sind landesweit erhältlich und werden in über 30 Länder exportiert, wobei der Gesamtabsatz 3.000 Einheiten übersteigt.

Profitieren Sie von mehr als 30 F&E-Ingenieuren, darunter 4 Doktoranden. JINSP ist tief im Bereich der personalisierten Produktanpassung verwurzelt und setzt sich dafür ein, die vielfältigen und einzigartigen Bedürfnisse der Kunden mit exzellenter professioneller Technologie und innovativen Designfähigkeiten zu erfüllen.