Dispositivo Raman portátil para controle de qualidade farmacêutica (QC) e verificação em processo

A separação física entre o laboratório de CQ e a área de produção costuma ser uma fonte de dificuldades operacionais significativas. Quando uma linha de produção aguarda a liberação de um material do laboratório de CQ, o tempo de inatividade se acumula e os custos aumentam. O JINSP RS1500DI preenche essa lacuna, levando o poder analítico de um sistema Raman de bancada diretamente ao ponto de necessidade – seja uma sala de preparação de matéria-prima, uma oficina de produção ativa ou uma linha de embalagem de produto acabado. Este dispositivo portátil e leve (730g) permite que operadores não especializados realizem verificação de materiais de alta qualidade sem a demora do transporte e da análise em um laboratório central.

No contexto da Tecnologia Analítica de Processo (PAT) e dos testes de liberação em tempo real (RTRT), o RS1500DI atua como um guardião da integridade da produção. Durante a fase de distribuição, os operadores podem usar o RS1500DI para verificar a identidade do API e dos excipientes imediatamente antes de serem pesados ​​e carregados no reator. Se um saco de excipiente estiver rotulado incorretamente ou um produto químico parecer descolorido, uma verificação rápida confirma ou rejeita o material instantaneamente. O RS1500DI também serve como uma excelente ferramenta para análise “em linha” durante operações de mistura. Embora Raman não seja normalmente usado para potência quantitativa (a HPLC ainda rege esse domínio), ele é excepcional para confirmar a presença de ingredientes e verificar a uniformidade de distribuição (homogeneidade da mistura) sem destruir a amostra.

O dispositivo também é indispensável para inspeção de produtos acabados. O RS1500DI pode ser usado para verificar a identidade de blisters ou frascos antes de serem enviados, ajudando a detectar falsificações ou misturas de embalagens. A interface intuitiva – com botões grandes e uma tela sensível ao toque de 5 polegadas – foi projetada para mãos com luvas em um ambiente cGMP. A conectividade Wi-Fi e 4G garantem que os resultados sejam sincronizados instantaneamente com o banco de dados central para documentação de registro em lote. Para gerentes de controle de qualidade farmacêutico que buscam reduzir o atraso no trabalho de laboratório, agilizar a liberação de materiais e capacitar sua força de trabalho com dados imediatos, o JINSP RS1500DI transforma o controle de qualidade de um ponto de verificação estático em um componente dinâmico e integrado do processo de fabricação farmacêutica.

Especificações do produto:

• Capacidade de detecção rápida: completa a identificação em segundos
• Análise não invasiva: detecta através de vários materiais de embalagem, incluindo vidro, sacos de tecido e plásticos
• Design portátil: a construção leve permite movimentos flexíveis em diferentes ambientes de trabalho
• Análise instantânea: elimina requisitos de preparação de amostras, garantindo segurança e simplicidade
• Reconhecimento de precisão: utiliza algoritmos avançados de aprendizado de máquina para identificação precisa com alta especificidade

• Matérias-primas químicas: aspirina, ácido fólico, nicotinamida, etc.
• Excipientes farmacêuticos: sais, álcalis, açúcares, ésteres, álcoois, fenóis, etc.
• Materiais de embalagem: polietileno, polipropileno, policarbonato, copolímero de etileno-acetato de vinila, etc.

Comparado com o Raman comum de 785 nm, possui capacidade de detecção mais forte

• Matérias-primas bioquímicas: aminoácidos e seus derivados, enzimas e coenzimas, proteínas, etc.
• Excipientes de pigmento: carmim, caroteno, curcuminaclorofila, etc.
• Outros excipientes poliméricos: gelatina, celulose microcristalina, etc.

Introdução da empresa:

JINSP Company Limited, abreviada como "JINSP", é um fornecedor profissional com mais de 17 anos de experiência em produtos de tecnologia de detecção espectral, incluindo tecnologias Raman, FT-IR, LIBS, etc. Após 17 anos de acumulação de tecnologia, as principais tecnologias da empresa alcançaram a posição de liderança internacional em nível, e o número cumulativo de pedidos de patentes ultrapassou 200.

A JINSP oferece mais de vinte produtos espectroscópicos em diversas áreas, incluindo indústrias farmacêuticas e químicas, segurança pública e alfândega. Os produtos estão disponíveis em todo o país e são exportados para mais de 30 países, com vendas acumuladas superiores a 3.000 unidades.

Beneficiando-se de mais de 30 engenheiros de P&D, incluindo 4 Ph.D., a JINSP está profundamente enraizada no campo da personalização de produtos personalizados e está comprometida em atender às necessidades diversas e exclusivas dos clientes com excelente tecnologia profissional e recursos de design inovadores.