Dispositivo portatile Raman per il controllo della qualità farmaceutica (QC) e la verifica in corso

La separazione fisica tra il laboratorio di controllo qualità e il reparto di produzione è spesso fonte di notevole resistenza operativa. Quando una linea di produzione è in attesa che un materiale venga rilasciato dal laboratorio di controllo qualità, i tempi di inattività si accumulano e i costi aumentano. JINSP RS1500DI colma questa lacuna, portando la potenza analitica di un sistema Raman da banco direttamente al punto in cui è necessario, che si tratti di una sala di preparazione delle materie prime, di un laboratorio di produzione attivo o di una linea di confezionamento di prodotti finiti. Questo dispositivo portatile e leggero (730 g) consente agli operatori non esperti di eseguire verifiche sui materiali di alta qualità senza il ritardo del trasporto e dell'analisi in un laboratorio centrale.

Nel contesto della Process Analytical Technology (PAT) e dei test di rilascio in tempo reale (RTRT), l'RS1500DI funge da guardiano dell'integrità della produzione. Durante la fase di dispensazione, gli operatori possono utilizzare l'RS1500DI per verificare l'identità dell'API e degli eccipienti immediatamente prima che vengano pesati e caricati nel reattore. Se una busta di eccipiente presenta un'etichetta errata o una sostanza chimica appare scolorita, una rapida scansione conferma o rifiuta immediatamente il materiale. L'RS1500DI funge anche da eccellente strumento per l'analisi "in linea" durante le operazioni di miscelazione. Anche se Raman non viene generalmente utilizzato per la potenza quantitativa (l'HPLC governa ancora questo dominio), è eccezionale per confermare la presenza di ingredienti e verificare l'uniformità della distribuzione (omogeneità della miscela) senza distruggere il campione.

Il dispositivo è indispensabile anche per l'ispezione del prodotto finito. RS1500DI può essere utilizzato per verificare l'identità di blister o bottiglie prima che vengano spediti, aiutando a rilevare contraffazioni o errori di imballaggio. L'interfaccia intuitiva, dotata di pulsanti grandi e un reattivo touch screen da 5 pollici, è progettata per le mani guantate in un ambiente cGMP. La connettività Wi-Fi e 4G garantisce che i risultati vengano immediatamente sincronizzati con il database centrale per la documentazione dei record batch. Per i responsabili del controllo qualità farmaceutico che desiderano ridurre l'arretrato del lavoro di laboratorio, accelerare il rilascio dei materiali e fornire alla forza lavoro dati immediati, JINSP RS1500DI trasforma il controllo qualità da un punto di controllo statico in un componente dinamico e integrato del processo di produzione farmaceutica.

Specifiche del prodotto:

• Capacità di rilevamento rapido: completa l'identificazione in pochi secondi
• Analisi non invasiva: rileva attraverso vari materiali di imballaggio tra cui vetro, borse in tessuto e plastica
• Design portatile: la struttura leggera consente movimenti flessibili in diversi ambienti di lavoro
• Analisi istantanea: elimina i requisiti di preparazione del campione, garantendo sicurezza e semplicità
• Riconoscimento di precisione: utilizza algoritmi avanzati di apprendimento automatico per un'identificazione accurata con elevata specificità

• Materie prime chimiche: aspirina, acido folico, nicotinamide, ecc.
• Eccipienti farmaceutici: sali, alcali, zuccheri, esteri, alcoli, fenoli, ecc.
• Materiali di imballaggio: polietilene, polipropilene, policarbonato, copolimero etilene-vinilacetato, ecc.

Rispetto al normale Raman da 785 nm, ha una capacità di rilevamento più forte

• Materie prime biochimiche: aminoacidi e loro derivati, enzimi e coenzimi, proteine, ecc.
• Eccipienti del pigmento: carminio, carotene, curcuminaclorofilla, ecc.
• Altri eccipienti polimerici: gelatina, cellulosa microcristallina, ecc.

Presentazione dell'azienda:

JINSP Company Limited, abbreviato in "JINSP", è un fornitore professionale con oltre 17 anni di esperienza in prodotti tecnologici di rilevamento spettrale, tra cui Raman, FT-IR, tecnologie LIBS, ecc. Dopo 17 anni di accumulo di tecnologia, le principali tecnologie chiave dell'azienda hanno raggiunto la posizione di leader internazionale a livello e il numero cumulativo di domande di brevetto ha superato 200.

JINSP offre oltre venti prodotti spettroscopici in vari campi, tra cui l'industria farmaceutica e chimica, la pubblica sicurezza e le dogane. I prodotti sono disponibili a livello nazionale e vengono esportati in oltre 30 paesi, con vendite cumulative che superano le 3.000 unità.

Beneficiando di oltre 30 ingegneri di ricerca e sviluppo, tra cui 4 dottorandi, JINSP è profondamente radicato nel campo della personalizzazione dei prodotti personalizzati e si impegna a soddisfare le diverse e uniche esigenze dei clienti con eccellente tecnologia professionale e capacità di progettazione innovative.