O que é um Espectrómetro Raman de mão?

Espectrômetro Raman portátil é um instrumento analítico portátil e leve que utiliza a espectroscopia Raman para identificar e caracterizar a composição química de várias substâncias. Ele foi projetado para análise no local em diversos ambientes, oferecendo identificação e verificação de materiais rápidas e não destrutivas.

Em essência, um espectrômetro Raman portátil é como um scanner de "impressão digital" químico sofisticado e portátil. Ele permite que os usuários identifiquem de forma rápida e fácil substâncias desconhecidas ou verifiquem a identidade de materiais conhecidos em uma ampla gama de aplicações.

Espectroscopia Raman:Esta técnica funciona ao direcionar uma luz laser sobre uma amostra. A maior parte da luz se espalha elasticamente (espalhamento de Rayleigh), mas uma pequena porção se espalha inelasticamente (espalhamento Raman) em diferentes comprimentos de onda. Essa mudança no comprimento de onda é exclusiva dos modos vibracionais da molécula, criando uma "impressão digital" que pode ser usada para identificação.

Portátil: A principal característica é sua portabilidade. Esses dispositivos são compactos e alimentados por bateria, permitindo que os usuários levem o espectrômetro à amostra, em vez de trazer a amostra para um instrumento de laboratório.

Espectrômetro: Esta parte do instrumento detecta e mede a intensidade da luz espalhada em diferentes comprimentos de onda, gerando um espectro Raman. Esse espectro é então analisado para identificar os componentes da amostra, comparando-o com bibliotecas espectrais.

Principais características dos espectrômetros Raman portáteis:

Portabilidade e Conveniência: pequeno, leve e fácil de operar em campo ou na área de produção.

Análise Rápida: fornece resultados em segundos ou minutos.

Não Destrutivo: a análise normalmente não danifica a amostra, permitindo testes adicionais, se necessário. Em muitos casos, a análise pode ser feita através da embalagem.

Preparação Mínima da Amostra: geralmente requer pouca ou nenhuma preparação da amostra.

Ampla Aplicabilidade: pode analisar sólidos, líquidos, pós e géis.

Bibliotecas Espectrais: geralmente equipado com ou pode se conectar a bibliotecas de espectros Raman para identificação rápida.

Aplicações na Fabricação Farmacêutica:

Os espectrômetros Raman portáteis oferecem inúmeras vantagens e aplicações em todo o processo de fabricação farmacêutica:

Identificação e Verificação de Matérias-Primas:

Identifique de forma rápida e precisa as matérias-primas recebidas (APIs, excipientes) no armazém ou na doca de recebimento.

Verificando a identidade dos materiais através de recipientes selados (vidro, sacos plásticos), reduzindo o risco de contaminação e exposição.

Minimizando a necessidade de amostragem e testes demorados em laboratório.

Controle de Qualidade (CQ) e Garantia de Qualidade (QA):

Verificando a identidade e qualidade de produtos intermediários e finais.

Detectando medicamentos falsificados ou de qualidade inferior em toda a cadeia de suprimentos.

Analisando a uniformidade das formulações de medicamentos e a distribuição de diferentes compostos em comprimidos ou outras formas farmacêuticas.

Monitorando o processo de fabricação em tempo real ou na linha para garantir consistência e qualidade.

Identificando polimorfos de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs), que podem afetar a eficácia e estabilidade do medicamento.

Analisando a superfície dos produtos finais para identificar defeitos, como rachaduras, inclusões ou contaminação.

Monitoramento do Processo na Linha:

Monitorando os parâmetros críticos do processo e fazendo ajustes em tempo real para garantir a qualidade do produto.

Analisando amostras diretamente na linha de produção sem a necessidade de transporte para um laboratório.

E nosso JINSP RS1500DIespectrômetro Raman portátilé capaz de conduzir uma inspeção abrangente pacote por pacote, tanto para matérias-primas quanto para materiais de embalagem. Ele identifica eficientemente as matérias-primas em vários locais, como armazéns, salas de preparação e áreas de produção, facilitando a liberação rápida de materiais para empresas farmacêuticas.

Utilizando um laser exclusivo de 1064nm, o JINSP RS1500DI oferece uma ampla faixa de detecção, particularmente eficaz para materiais como aminoácidos, coenzimas e celulose que exibem fortes sinais fluorescentes.

Além disso, ele adere aos padrões regulatórios, incluindo FDA 21 CFR Parte 11 e GMP.