Elde tutulan Raman Spektrometresi nedir?

El Tipi Raman spektrometresi çeşitli maddelerin kimyasal bileşimini tanımlamak ve karakterize etmek için Raman spektroskopisini kullanan, taşınabilir, hafif bir analitik cihazdır. Çeşitli ortamlarda yerinde analiz için tasarlanmıştır ve hızlı, tahrip etmeyen malzeme tanımlama ve doğrulama sunar.

Esasen, el tipi bir Raman spektrometresi, gelişmiş, taşınabilir bir kimyasal "parmak izi" tarayıcısı gibidir. Kullanıcıların bilinmeyen maddeleri hızlı ve kolay bir şekilde tanımlamasına veya bilinen malzemelerin kimliğini çok çeşitli uygulamalarda doğrulamasına olanak tanır.

Raman Spektroskopisi: Bu teknik, bir numuneye lazer ışığı tutarak çalışır. Işığın çoğu elastik olarak (Rayleigh saçılması) dağılır, ancak küçük bir kısmı farklı dalga boylarında inelastik olarak (Raman saçılması) dağılır. Dalga boyundaki bu değişiklik, molekülün titreşim modlarına özgüdür ve tanımlama için kullanılabilecek bir "parmak izi" oluşturur.

El Tipi: Temel özellik taşınabilirliğidir. Bu cihazlar kompakttır ve pille çalışır, bu da kullanıcıların spektrometreyi laboratuvar tabanlı bir cihaza numuneyi getirmek yerine numuneye götürmesini sağlar.

Spektrometre: Cihazın bu kısmı, farklı dalga boylarındaki saçılan ışığın yoğunluğunu algılar ve ölçer, bir Raman spektrumu oluşturur. Bu spektrum daha sonra, spektral kütüphanelerle karşılaştırılarak numunenin bileşenlerini tanımlamak için analiz edilir.

El tipi Raman spektrometrelerinin temel özellikleri:

Taşınabilirlik ve Kolaylık: küçük, hafif ve sahada veya üretim katında kullanımı kolaydır.

Hızlı Analiz: saniyeler veya dakikalar içinde sonuç verir.

Tahrip Etmeyen: analiz tipik olarak numuneye zarar vermez, gerekirse daha fazla test yapılmasını sağlar. Birçok durumda, analiz ambalaj üzerinden yapılabilir.

Minimum Numune Hazırlığı: genellikle çok az veya hiç numune hazırlığı gerektirir.

Geniş Uygulanabilirlik: katıları, sıvıları, tozları ve jelleri analiz edebilir.

Spektral Kütüphaneler: genellikle hızlı tanımlama için Raman spektrumlarının kütüphaneleriyle donatılmıştır veya bunlara bağlanabilir.

İlaç Üretiminde Uygulamalar:

Taşınabilir el tipi Raman spektrometreleri, ilaç üretim süreci boyunca sayısız avantaj ve uygulama sunar:

Ham Madde Tanımlama ve Doğrulama:

Gelen ham maddeleri (API'ler, yardımcı maddeler) depoda veya kabul iskelesinde hızlı ve doğru bir şekilde tanımlayın.

Maddelerin kimliğini kapalı kaplar (cam, plastik torbalar) aracılığıyla doğrulayarak kontaminasyon ve maruz kalma riskini azaltır.

Zaman alan laboratuvar örneklemesi ve test ihtiyacını en aza indirir.

Kalite Kontrol (QC) ve Kalite Güvencesi (QA):

Ara ve son ürünlerin kimliğini ve kalitesini doğrulama.

Tedarik zinciri boyunca sahte veya kalitesiz ilaçları tespit etme.

İlaç formülasyonlarının tekdüzeliğini ve tabletler veya diğer dozaj formları içindeki farklı bileşiklerin dağılımını analiz etme.

Tutarlılık ve kaliteyi sağlamak için üretim sürecini gerçek zamanlı veya hat üzerinde izleme.

İlaç etkinliğini ve stabilitesini etkileyebilecek aktif farmasötik bileşenlerin (API'ler) polimorflarını tanımlama.

Çatlaklar, kapanımlar veya kontaminasyon gibi kusurları belirlemek için son ürünlerin yüzeyini analiz etme.

Hat Üzeri Proses İzleme:

Kritik proses parametrelerini izlemek ve ürün kalitesini sağlamak için gerçek zamanlı olarak ayarlamalar yapmak.

Laboratuvara taşımaya gerek kalmadan numuneleri doğrudan üretim hattında analiz etme.

Ve JINSP RS1500DI'mız el tipi Raman spektrometresihem ham hem de ambalaj malzemeleri için kapsamlı paket bazında inceleme yapabilmektedir. İlaç şirketleri için hızlı malzeme serbest bırakılmasını kolaylaştırarak, depolar, hazırlık odaları ve üretim alanları gibi çeşitli konumlarda ham maddeleri verimli bir şekilde tanımlar.

Özgün bir 1064nm lazer kullanan JINSP RS1500DI, özellikle güçlü floresan sinyalleri sergileyen amino asitler, koenzimler ve selüloz gibi malzemeler için etkili olan geniş bir algılama aralığı sunar.

Ek olarak, FDA 21 CFR Bölüm 11 ve GMP dahil olmak üzere düzenleyici standartlara uyar.