JINSP 휴대용 라만 포괄적 지원 方法 개발, 3Q 검증, 그리고 그 이상

정교한 휴대용 라만 장치를 구입하는 것은 여정의 절반에 불과합니다. 성공적인 구현에는 전문가의 지도가 필요합니다. RS1500DI에는 제약 고객이 신속하고 규정을 준수하는 배포를 달성할 수 있도록 설계된 전체 기술 지원 서비스 제품군이 함께 제공됩니다. 첫째, 제조업체는 독점 재료, 혼합물 분석 또는 특이한 화합물에 대한 스펙트럼 라이브러리를 생성하거나 개선하는 방법 개발에 대한 지원을 제공합니다. 둘째, 해당 방법이 표적 물질과 간섭 가능성이 있는 물질(예: 유사한 부형제 또는 포장)을 구별할 수 있음을 입증하기 위해 특이성 검증을 수행합니다. 이는 USP <858>에 따른 규제 기대 사항입니다. 셋째, 가장 중요한 점은 RS1500DI가 3Q 검증 요구 사항(설치, 작동, 성능 자격)을 엄격하게 준수하는 중국 유일의 휴대용 라만 장치라는 것입니다. 공급자는 상세한 IQ/OQ 프로토콜과 현장 또는 원격 실행 지원을 제공합니다. PQ 지침에는 재료별 테스트 계획 및 승인 기준 개발이 포함됩니다. 또한 공급업체는 기기 작동, 데이터 무결성 관행 및 일상적인 성능 검증을 다루는 운영자 및 관리자를 위한 교육 프로그램을 제공합니다. FDA 21 CFR Part 11 호환 소프트웨어를 사용하는 RS1500DI는 기존 품질 관리 시스템에 쉽게 통합됩니다. 판매 후 지원에는 연간 성능 점검, 소프트웨어 업데이트 및 핫라인 지원이 포함됩니다.

RS1500DI를 선택함으로써 제약 회사는 강력한 분석 도구뿐만 아니라 규정 준수 및 운영 우수성에 전념하는 장기적인 파트너를 얻게 됩니다. 이 포괄적인 지원 패키지는 검증 부담을 줄이고 사용 시간을 가속화하며 첫날부터 감사 준비 문서를 보장합니다.

기술 사양:

넓은 감지 범위:

• 화학 원료: 아스피린, 엽산, 니코틴아미드 등
• 약용 부형제: 염, 알칼리, 당, 에스테르, 알코올, 페놀 등
• 포장재질 : 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리카보네이트, 에틸렌-비닐아세테이트 공중합체 등

일반 785nm 라만과 비교하여 감지 능력이 더 강력합니다.

• 생화학적 원료: 아미노산 및 그 유도체, 효소 및 조효소, 단백질 등
• 착색료:카민, 카로티노이드, 커큐민, 엽록소 등
• 기타 고분자 부형제: 젤라틴, 미세결정질 셀룰로오스 등

침투 포장: 샘플링이 필요 없으며 직포, 플라스틱, 유리 및 기타 포장을 통해 직접 테스트 가능

회사 소개:

JINSP는 제약, 화학 산업, 공공 보안, 관세 등 다양한 분야에 걸쳐 20개 이상의 분광기 제품을 제공합니다. 제품은 전국적으로 판매되며, 30여 개국에 수출되며 누적 판매량은 3,000개가 넘습니다.

박사 4명을 포함해 30명 이상의 R&D 엔지니어로 구성된 JINSP는 맞춤형 제품 맞춤화 분야에 깊이 뿌리를 두고 있으며 탁월한 전문 기술과 혁신적인 디자인 역량으로 고객의 다양하고 독특한 요구를 충족시키기 위해 최선을 다하고 있습니다.