JINSP Podręczny Raman Kompleksowe wsparcie rozwój metody, walidacja 3Q i dalej

Zakup zaawansowanego, przenośnego urządzenia Raman to tylko połowa drogi; skuteczne wdrożenie wymaga specjalistycznego kierownictwa.RS1500DI jest dostarczany z pełnym zestawem usług wsparcia technicznego zaprojektowanych w celu pomocy klientom farmaceutycznym w szybkim osiąganiuPo pierwsze, producent udziela pomocy w opracowywaniu metod, tworzeniu lub udoskonalaniu bibliotek widmowych dla zastrzeżonych materiałów, analiz mieszanin lub niezwykłych związków.Drugie, weryfikacja specyficzności jest przeprowadzana w celu wykazania, że metoda może odróżnić materiał docelowy od prawdopodobnych interferentów (np. podobne substancje pomocnicze lub opakowania).Jest to oczekiwanie regulacyjne zgodnie z USP < 858>Po trzecie i najważniejsze, RS1500DI jest jedynym ręcznym urządzeniem Raman w Chinach, które ściśle spełnia wymagania walidacji 3Q (Instalacja, eksploatacja, kwalifikacja wydajności).Usługodawca dostarcza szczegółowe protokoły IQ/OQ oraz wsparcie w zakresie wykonania na miejscu lub na odległośćWytyczne PQ obejmują opracowanie planów badań specyficznych dla materiału i kryteriów akceptacji.pokrywające działanie przyrządówDzięki oprogramowaniu zgodnemu z FDA 21 CFR Part 11, RS1500DI łatwo integruje się z istniejącymi systemami zarządzania jakością.Wsparcie po sprzedaży obejmuje coroczne kontrole wyników, aktualizacje oprogramowania i pomoc na gorącej linii.

Wybierając RS1500DI, firmy farmaceutyczne zdobywają nie tylko potężne narzędzie analityczne, ale także długoterminowego partnera zobowiązanego do zgodności i doskonałości operacyjnej.Ten kompleksowy pakiet wsparcia zmniejsza obciążenia związane z weryfikacją, przyspiesza czas rozpoczęcia użytkowania i zapewnia gotową do audytu dokumentację od pierwszego dnia.

Specyfikacja techniczna:

Szeroki zakres wykrywania:

• Surowce chemiczne: aspiryna, kwas foliowy, nikotynamid itp.
• Wsparcie lecznicze: sole, alkały, cukry, estry, alkohole, fenole itp.
• Materiały opakowaniowe: polietylen, polipropylen, polikarbonat, kopolimer etyleno-winyloocetatu itp.

W porównaniu z zwykłym 785nm Ramanem, ma silniejszą zdolność wykrywania:

• surowce biochemiczne: aminokwasy i ich pochodne, enzymy i koenzymy, białka itp.
• Dodatki do barwników:karminę, karotenoidy, kurkuminę, chlorofil itp.
• Pozostałe substancje pomocnicze polimerowe: żelatyna, celuloza mikrokrystaliczna itp.

Opakowania przenikające: Nie ma potrzeby pobierania próbek, można je bezpośrednio przetestować przez torebki tkanine, plastiki, szkło i inne opakowania

Wprowadzenie do firmy:

JINSP oferuje ponad dwadzieścia produktów spektroskopowych w różnych dziedzinach, w tym przemysł farmaceutyczny i chemiczny, bezpieczeństwo publiczne i celne.Produkty są dostępne w całym kraju i są eksportowane do ponad 30 krajów, z łączną sprzedażą przekraczającą 3000 sztuk.

Korzysta z 30+ inżynierów badawczo-rozwojowych, w tym 4 doktoratów, JINSP jest głęboko zakorzeniony w dziedzinie spersonalizowanej personalizacji produktów,i zobowiązuje się do zaspokojenia zróżnicowanych i wyjątkowych potrzeb klientów dzięki doskonałej profesjonalnej technologii i innowacyjnym możliwościom projektowania.