JINSP Handheld Raman Comprehensive Support – Method Development, 3Q Validation, and Beyond

Η αγορά μιας εξελιγμένης χειροκίνητης συσκευής Raman είναι μόνο το ήμισυ του ταξιδιού.Το RS1500DI έρχεται με ένα πλήρες σύνολο υπηρεσιών τεχνικής υποστήριξης που έχουν σχεδιαστεί για να βοηθήσουν τους φαρμακευτικούς πελάτες να επιτύχουν ταχείαΠρώτον, ο κατασκευαστής παρέχει βοήθεια στην ανάπτυξη μεθόδων, δημιουργώντας ή βελτιώνοντας φασματικές βιβλιοθήκες για ιδιόκτητα υλικά, ανάλυση μείγματος ή ασυνήθιστες ενώσεις.Δεύτερο, η επαλήθευση της ιδιαιτερότητας διενεργείται για να αποδειχθεί ότι η μέθοδος μπορεί να κάνει διάκριση μεταξύ του υλικού-στόχου και των πιθανών παρεμβολών (π.χ. παρόμοιων επικουρικών ουσιών ή συσκευασίας).Πρόκειται για κανονιστική προσδοκία σύμφωνα με την USP < 858>Τρίτον, και το πιο κρίσιμο, το RS1500DI είναι η μόνη συσκευή Raman στην Κίνα που συμμορφώνεται αυστηρά με τις απαιτήσεις επικύρωσης 3Q (Εγκατάσταση, Λειτουργία, Πιστοποίηση Απόδοσης).Ο πάροχος παρέχει λεπτομερή πρωτόκολλα IQ/OQ και υποστήριξη εκτέλεσης επί τόπου ή εξ αποστάσεωςΗ καθοδήγηση για την ποιότητα των υλικών περιλαμβάνει την ανάπτυξη σχεδίων δοκιμών και κριτηρίων αποδοχής ειδικών υλικών.που καλύπτουν τη λειτουργία του οργάνουΜε το λογισμικό που συμμορφώνεται με το FDA 21 CFR Part 11, το RS1500DI ενσωματώνεται εύκολα σε υπάρχοντα συστήματα διαχείρισης ποιότητας.Η υποστήριξη μετά την πώληση περιλαμβάνει ετήσιους ελέγχους επιδόσεων, ενημερώσεις λογισμικού, και υποστήριξη σε τηλεφωνική γραμμή.

Επιλέγοντας το RS1500DI, οι φαρμακευτικές εταιρείες αποκτούν όχι μόνο ένα ισχυρό αναλυτικό εργαλείο αλλά και έναν μακροπρόθεσμο συνεργάτη που δεσμεύεται για συμμόρφωση και επιχειρησιακή αριστεία.Η ολοκληρωμένη αυτή δέσμη στήριξης μειώνει τον φόρτο επικύρωσης, επιταχύνει τον χρόνο χρήσης και εξασφαλίζει την ετοιμότητα της τεκμηρίωσης για έλεγχο από την πρώτη μέρα.

Τεχνικές προδιαγραφές:

Ευρύ εύρος ανίχνευσης:

• Χημικές πρώτες ύλες: ασπιρίνη, φολικό οξύ, νικοτιναμίδη κλπ.
• Φαρμακευτικά έκδοχα: άλατα, αλκαλικά, σάκχαρα, εστέρες, αλκοόλες, φαινόλες κλπ.
• Υλικά συσκευασίας: πολυαιθυλένιο, πολυπροπυλένιο, πολυανθρακικό, συμπολυμερές αιθυλένιο-βινυλοακετάτη κλπ.

Σε σύγκριση με το συνηθισμένο 785nm Raman, έχει ισχυρότερη ικανότητα ανίχνευσης:

• Βιοχημικές πρώτες ύλες: αμινοξέα και παράγωγά τους, ένζυμα και συνένζυμα, πρωτεΐνες, κλπ.
• Συσκευές χρωστικών:Καρμίνη, καροτενοειδή, κουρκουμίνη, χλωροφύλλη κλπ.
• Άλλα βοηθητικά συστατικά πολυμερών: ζελατίνη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη κ.λπ.

Διαπεραστική συσκευασία: Δεν χρειάζεται δειγματοληψία, μπορεί να δοκιμαστεί απευθείας μέσω υφαντικών σακουλών, πλαστικού, γυαλιού και άλλων συσκευασιών

Εισαγωγή της εταιρείας:

Το JINSP προσφέρει πάνω από είκοσι φασματοσκοπικά προϊόντα σε διάφορους τομείς, συμπεριλαμβανομένων των φαρμακευτικών και χημικών βιομηχανιών, της δημόσιας ασφάλειας και των τελωνείων.Τα προϊόντα είναι διαθέσιμα σε εθνικό επίπεδο και εξάγονται σε περισσότερες από 30 χώρες, με σωρευτικές πωλήσεις άνω των 3.000 μονάδων.

Επενδύοντας σε 30+ μηχανικούς Ε&Α, συμπεριλαμβανομένων 4 διδακτορικών, το JINSP έχει βαθιές ρίζες στον τομέα της εξατομίκευσης προϊόντων,και δεσμεύεται να ανταποκρίνεται στις ποικίλες και μοναδικές ανάγκες των πελατών με εξαιρετική επαγγελματική τεχνολογία και καινοτόμες δυνατότητες σχεδιασμού.