JINSP Elde Raman Kapsamlı Destek Metot Geliştirme, 3Q Onaylama ve ötesinde

Gelişmiş bir el tipi Raman cihazı satın almak yolculuğun yalnızca yarısıdır; Başarılı uygulama uzman rehberliği gerektirir. RS1500DI, farmasötik müşterilerinin hızlı ve uyumlu bir dağıtım elde etmelerine yardımcı olmak için tasarlanmış eksiksiz bir teknik destek hizmetleri paketiyle birlikte gelir. İlk olarak üretici, tescilli malzemeler, karışım analizi veya olağandışı bileşikler için spektral kütüphaneler oluşturarak veya geliştirerek yöntem geliştirmede yardım sağlar. İkinci olarak, yöntemin hedef malzeme ile olası müdahaleler (örn. benzer yardımcı maddeler veya paketleme) arasında ayrım yapabildiğini göstermek için özgüllük doğrulaması gerçekleştirilir. Bu, USP <858> kapsamında düzenleyici bir beklentidir. Üçüncüsü ve en önemlisi, RS1500DI, Çin'de 3Ç doğrulama gerekliliklerine (Kurulum, Operasyonel, Performans Yeterliliği) sıkı bir şekilde uyan tek el tipi Raman cihazıdır. Sağlayıcı ayrıntılı IQ/OQ protokolleri ve yerinde veya uzaktan yürütme desteği sağlar. PQ rehberliği, malzemeye özel test planlarının ve kabul kriterlerinin geliştirilmesini içerir. Ayrıca satıcı, operatörler ve yöneticiler için cihazın çalışmasını, veri bütünlüğü uygulamalarını ve rutin performans doğrulamasını kapsayan eğitim programları sunmaktadır. FDA 21 CFR Bölüm 11 uyumlu yazılımla RS1500DI, mevcut kalite yönetim sistemlerine kolayca entegre olur. Satış sonrası destek, yıllık performans kontrollerini, yazılım güncellemelerini ve yardım hattı desteğini içerir.

İlaç şirketleri RS1500DI'yi seçerek yalnızca güçlü bir analitik araç elde etmekle kalmıyor, aynı zamanda uyumluluk ve operasyonel mükemmelliğe kendini adamış uzun vadeli bir ortak kazanıyor. Bu kapsamlı destek paketi doğrulama yüklerini azaltır, kullanım süresini hızlandırır ve belgelerin ilk günden itibaren denetime hazır olmasını sağlar.

Teknik Şartname:

Geniş Algılama Aralığı:

• Kimyasal hammaddeler: aspirin, folik asit, nikotinamid vb.
• Tıbbi yardımcı maddeler: tuzlar, alkaliler, şekerler, esterler, alkoller, fenoller vb.
• Ambalaj malzemeleri: polietilen, polipropilen, polikarbonat, etilen-vinil asetat kopolimer vb.

Sıradan 785nm Raman ile karşılaştırıldığında daha güçlü algılama yeteneğine sahiptir:

• Biyokimyasal hammaddeler: amino asitler ve türevleri, enzimler ve koenzimler, proteinler vb.
• Renk katkı maddeleri:karmin, karotenoidler, kurkumin, klorofil vb.
• Diğer polimer yardımcı maddeleri: jelatin, mikrokristalin selüloz vb.

Penetrant ambalaj: Numune almaya gerek yoktur; dokuma torbalar, plastik, cam ve diğer ambalajlarla doğrudan test edilebilir

Şirket Tanıtımı:

JINSP, ilaç ve kimya endüstrileri, kamu güvenliği ve gümrük de dahil olmak üzere çeşitli alanlarda yirmiden fazla spektroskopik ürün sunmaktadır. Ürünler ülke çapında mevcuttur ve 3000 adedi aşan kümülatif satışlarla 30'dan fazla ülkeye ihraç edilmektedir.

4'ü doktoralı olmak üzere 30'dan fazla Ar-Ge mühendisinden yararlanan JINSP, kişiselleştirilmiş ürün kişiselleştirme alanında köklü bir yapıya sahiptir ve mükemmel profesyonel teknoloji ve yenilikçi tasarım yetenekleriyle müşterilerin çeşitli ve benzersiz ihtiyaçlarını karşılamaya kendini adamıştır.