Suporte abrangente JINSP Handheld Raman – Desenvolvimento de método, validação 3Q e muito mais

Comprar um dispositivo Raman portátil sofisticado é apenas metade da jornada; a implementação bem-sucedida requer orientação especializada. O RS1500DI vem com um conjunto completo de serviços de suporte técnico projetados para ajudar os clientes farmacêuticos a obter uma implantação rápida e compatível. Primeiro, o fabricante fornece assistência no desenvolvimento de métodos – criando ou refinando bibliotecas espectrais para materiais proprietários, análise de misturas ou compostos incomuns. Em segundo lugar, a verificação da especificidade é realizada para demonstrar que o método pode distinguir entre o material alvo e prováveis ​​interferentes (por exemplo, excipientes ou embalagens semelhantes). Esta é uma expectativa regulatória da USP <858>. Terceiro, e mais importante, o RS1500DI é o único dispositivo Raman portátil na China que cumpre rigorosamente os requisitos de validação 3Q (instalação, operacional, qualificação de desempenho). O provedor fornece protocolos IQ/OQ detalhados e suporte de execução local ou remota. A orientação PQ inclui o desenvolvimento de planos de teste e critérios de aceitação específicos para materiais. Além disso, o fornecedor oferece programas de treinamento para operadores e administradores, abrangendo operação de instrumentos, práticas de integridade de dados e verificação de desempenho de rotina. Com software compatível com FDA 21 CFR Parte 11, o RS1500DI integra-se facilmente aos sistemas de gerenciamento de qualidade existentes. O suporte pós-venda inclui verificações anuais de desempenho, atualizações de software e assistência por linha direta.

Ao escolher o RS1500DI, as empresas farmacêuticas ganham não apenas uma ferramenta analítica poderosa, mas também um parceiro de longo prazo comprometido com a conformidade e a excelência operacional. Este pacote de suporte abrangente reduz a carga de validação, acelera o tempo de uso e garante documentação pronta para auditoria desde o primeiro dia.

Especificação Técnica:

Ampla faixa de detecção:

• Matérias-primas químicas: aspirina, ácido fólico, nicotinamida, etc.
• Excipientes medicinais: sais, álcalis, açúcares, ésteres, álcoois, fenóis, etc.
• Materiais de embalagem: polietileno, polipropileno, policarbonato, copolímero de etileno-acetato de vinila, etc.

Comparado com Raman comum de 785 nm, possui capacidade de detecção mais forte:

• Matérias-primas bioquímicas: aminoácidos e seus derivados, enzimas e coenzimas, proteínas, etc.
• Aditivos de cor:carmim, carotenóides, curcumina, clorofila, etc.
• Outros excipientes poliméricos: gelatina, celulose microcristalina, etc.

Embalagem penetrante: Não há necessidade de amostragem, pode ser testada diretamente através de sacos de tecido, plástico, vidro e outras embalagens

Introdução da empresa:

A JINSP oferece mais de vinte produtos espectroscópicos em diversas áreas, incluindo indústrias farmacêuticas e químicas, segurança pública e alfândega. Os produtos estão disponíveis em todo o país e são exportados para mais de 30 países, com vendas acumuladas superiores a 3.000 unidades.

Beneficiando-se de mais de 30 engenheiros de P&D, incluindo 4 Ph.D., a JINSP está profundamente enraizada no campo da personalização de produtos personalizados e está comprometida em atender às necessidades diversas e exclusivas dos clientes com excelente tecnologia profissional e recursos de design inovadores.