JINSP Handheld Raman Comprehensive Support ¢ Methodologieontwikkeling, 3Q-validatie en verder

De aankoop van een geavanceerd handheld Raman-apparaat is slechts de helft van de reis; een succesvolle implementatie vereist deskundige begeleiding.De RS1500DI wordt geleverd met een volledige reeks technische ondersteuningsdiensten die zijn ontworpen om farmaceutische klanten te helpen snelleIn de eerste plaats biedt de fabrikant bijstand bij de ontwikkeling van methoden, het creëren of verfijnen van spectraalbibliotheken voor eigen materialen, mengselsanalyse of ongewone verbindingen.Tweede, wordt een specificiteitsverificatie uitgevoerd om aan te tonen dat de methode onderscheid kan maken tussen het doelmateriaal en de waarschijnlijke interferenties (bijv. vergelijkbare hulpstoffen of verpakkingen).Dit is een wettelijke verwachting onder USP < 858>Ten derde, en het meest cruciaal, is de RS1500DI het enige handheld Raman-apparaat in China dat strikt voldoet aan de 3Q-validatievereisten (Installatie, Operatie, Prestatie Kwalificatie).De aanbieder levert gedetailleerde IQ/OQ-protocollen en ondersteuning bij uitvoering ter plaatse of op afstandDe PQ-richtlijnen omvatten het ontwikkelen van materiaal-specifieke testplannen en acceptatiecriteria.voor het bedienen van instrumentenMet de FDA 21 CFR Part 11-compliant software kan de RS1500DI gemakkelijk worden geïntegreerd in bestaande kwaliteitsmanagementsystemen.Naverkoopsteun omvat jaarlijkse prestatiecontroles, software-updates en hulp op de hotline.

Door de RS1500DI te kiezen, krijgen farmaceutische bedrijven niet alleen een krachtig analytisch instrument, maar ook een langetermijnpartner die zich inzet voor compliance en operationele excellentie.Dit uitgebreide ondersteuningspakket vermindert de validatielast, versnelt de gebruikstijd en zorgt voor auditerappe documentatie vanaf de eerste dag.

Technische specificatie:

Breed detectiebereik:

• Chemische grondstoffen: aspirine, foliumzuur, nicotinamide, enz.
• Medicinale hulpstoffen: zouten, alkalis, suikers, esters, alcoholen, fenolen, enz.
• Verpakkingsmaterialen: polyethyleen, polypropyleen, polycarbonaat, ethyleen-vinylacetaatcopolimer, enz.

In vergelijking met de gewone 785nm Raman, heeft het een sterkere detectie vermogen:

• Biochemische grondstoffen: aminozuren en derivaten daarvan, enzymen en coenzymen, eiwitten, enz.
• Kleuradditieven:carmine, carotenoïden, curcumine, chlorofyl, enz.
• Andere polymere hulpstoffen: gelatine, microcristallijn cellulose, enz.

Doortrekkende verpakking: geen steekproefneming nodig, kan rechtstreeks worden getest door middel van geweven zakken, plastic, glas en andere verpakkingen

Maatschappelijke Inleiding:

JINSP biedt meer dan twintig spectroscopische producten op verschillende gebieden, waaronder farmaceutische en chemische industrieën, openbare veiligheid en douane.De producten zijn landelijk verkrijgbaar en worden naar meer dan 30 landen geëxporteerd., met een cumulatieve verkoop van meer dan 3.000 stuks.

JINSP profiteert van meer dan 30 R & D-ingenieurs, waaronder 4 Ph.D., JINSP is diep geworteld op het gebied van gepersonaliseerde productaanpassing,en is toegewijd aan het voldoen aan de uiteenlopende en unieke behoeften van klanten met uitstekende professionele technologie en innovatieve ontwerpmogelijkheden.