JINSP 手持ちのラマン総合サポート 方法開発,3Q検証,そしてそれ以上の

高性能のハンドヘルド ラマン デバイスを購入しても、まだ半分に過ぎません。導入を成功させるには専門家の指導が必要です。 RS1500DI には、製薬会社の顧客が迅速にコンプライアンスに準拠した展開を実現できるように設計されたテクニカル サポート サービスの完全なスイートが付属しています。まず、メーカーはメソッド開発、つまり独自の材料、混合物分析、または珍しい化合物のスペクトル ライブラリの作成または改良を支援します。第 2 に、特異性検証を実行して、この方法が標的物質と干渉物質と思われる物質 (類似の賦形剤や包装など) を区別できることを実証します。これは USP <858> に基づく規制上の期待です。第三に、そして最も重要なことは、RS1500DI は、第 3 四半期の検証要件 (設置、運用、性能認定) に厳密に準拠している中国で唯一のハンドヘルド ラマン デバイスであるということです。プロバイダーは、詳細な IQ/OQ プロトコルとオンサイトまたはリモート実行サポートを提供します。 PQ ガイダンスには、材料固有の試験計画と合格基準の作成が含まれます。さらに、ベンダーはオペレーターと管理者向けに、機器の操作、データ整合性の実践、日常的なパフォーマンス検証をカバーするトレーニング プログラムを提供しています。 FDA 21 CFR Part 11 準拠のソフトウェアを備えた RS1500DI は、既存の品質管理システムに簡単に統合できます。販売後のサポートには、年次パフォーマンス チェック、ソフトウェア アップデート、ホットライン アシスタンスが含まれます。

RS1500DI を選択することで、製薬会社は強力な分析ツールを手に入れるだけでなく、コンプライアンスと優れた運用に取り組む長期的なパートナーを得ることができます。この包括的なサポート パッケージは、検証の負担を軽減し、使用までの時間を短縮し、初日から監査に対応した文書を確実に作成します。

技術仕様:

広い検出範囲:

• 化学原料：アスピリン、葉酸、ニコチン酸アミドなど
• 薬用賦形剤：塩、アルカリ、糖、エステル、アルコール、フェノールなど。
• 包装材：ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、エチレン酢酸ビニル共重合体など

通常の785nmラマンと比較して、より強力な検出能力を備えています。

• 生化学原料：アミノ酸及びその誘導体、酵素及び補酵素、タンパク質等
• 着色添加剤:カルミン、カロテノイド、クルクミン、クロロフィルなど
• その他のポリマー賦形剤: ゼラチン、微結晶セルロースなど。

浸透包装: サンプリングの必要がなく、織袋、プラスチック、ガラス、その他の包装を通して直接テストできます。

会社紹介:

JINSP は、製薬および化学産業、公安、税関などのさまざまな分野で 20 を超える分光製品を提供しています。製品は全国で販売され、30か国以上に輸出されており、累計販売台数は3,000台を超えています。

4 人の博士号を含む 30 人以上の研究開発エンジニアの恩恵を受けている JINSP は、パーソナライズされた製品のカスタマイズの分野に深く根付いており、優れた専門技術と革新的な設計能力で顧客の多様でユニークなニーズを満たすことに尽力しています。