Supporto completo Raman portatile JINSP: sviluppo di metodi, convalida 3Q e oltre

L'acquisto di un sofisticato dispositivo portatile Raman è solo la metà del percorso; una implementazione di successo richiede una guida esperta.L'RS1500DI è dotato di una suite completa di servizi di supporto tecnico progettati per aiutare i clienti farmaceutici a raggiungereIn primo luogo, il fabbricante fornisce assistenza nello sviluppo di metodi per creare o perfezionare librerie spettrali per materiali proprietari, analisi di miscele o composti insoliti.Secondo, la verifica della specificità è eseguita per dimostrare che il metodo è in grado di distinguere tra il materiale bersaglio e i probabili interferenti (ad esempio, eccipienti o imballaggi simili).Si tratta di un'aspettativa di regolamentazione ai sensi dell'USP < 858>In terzo luogo, e soprattutto, l'RS1500DI è l'unico dispositivo Raman portatile in Cina che soddisfa rigorosamente i requisiti di convalida 3Q (installazione, funzionamento, qualificazione delle prestazioni).Il fornitore fornisce protocolli IQ/OQ dettagliati e supporto per l'esecuzione in loco o da remotoLa guida PQ comprende l'elaborazione di piani di prova specifici per il materiale e criteri di accettazione.che copre il funzionamento dello strumentoCon un software conforme alla FDA 21 CFR Parte 11, RS1500DI si integra facilmente nei sistemi di gestione della qualità esistenti.Il sostegno post-vendita comprende controlli annuali delle prestazioni, aggiornamenti software e assistenza hotline.

Scegliendo l'RS1500DI, le aziende farmaceutiche acquisiscono non solo un potente strumento analitico, ma anche un partner a lungo termine impegnato nella conformità e nell'eccellenza operativa.Questo pacchetto di sostegno completo riduce gli oneri di convalida, accelera il tempo di utilizzo e garantisce una documentazione pronta per l'audit fin dal primo giorno.

Specifica tecnica:

Largo raggio di rilevamento:

• Prodotti chimici: aspirina, acido folico, nicotinamide, ecc.
• Escipienti medicinali: sali, alcali, zuccheri, esteri, alcoli, fenoli, ecc.
• Materiali di imballaggio: polietilene, polipropilene, policarbonato, copolimero di acetato di etilene e vinile, ecc.

Rispetto al normale Raman da 785 nm, ha una maggiore capacità di rilevamento:

• Materie prime biochimiche: aminoacidi e loro derivati, enzimi e coenzimi, proteine, ecc.
• Additivi coloranti:carmina, carotenoidi, curcumina, clorofilla, ecc.
• Altri eccipienti polimerici: gelatina, cellulosa microcristallina, ecc.

Imballaggio penetrante: non è necessario prelevare campioni, può essere testato direttamente attraverso sacchi tessuti, plastica, vetro e altri imballaggi

Introduzione alla Società:

Il JINSP offre oltre venti prodotti spettroscopici in vari campi, tra cui l'industria farmaceutica e chimica, la sicurezza pubblica e le dogane.I prodotti sono disponibili in tutto il paese e sono esportati in oltre 30 paesi, con vendite cumulative superiori a 3.000 unità.

Beneficiare di 30+ ingegneri di ricerca e sviluppo, tra cui 4 Ph.D., JINSP è profondamente radicata nel campo della personalizzazione dei prodotti,e si impegna a soddisfare le diverse e uniche esigenze dei clienti con eccellenti tecnologie professionali e capacità di progettazione innovative.