Endüstriyel El Tipi Raman Spektrometresi CE ve 21CFR Bölüm 11 Uyumluluğu

Raman spektroskopisi, tek bir platform aracılığıyla farmasötik kalite ihtiyaçlarını karşılar: tahrip etmeyen malzeme kimliği, polimorf/hidrat analizi, sürekli proses doğrulaması ve sahteciliğe karşı floresan tespiti. Bu birleşik yetenekler, başlangıç malzemelerinin kap seviyesinde kimlik doğrulamasını gerektiren uluslararası farmakope standartlarını karşılar.

Farmasötik ham madde doğrulamasını yeniden tanımlayan bu taşınabilir spektrometre, 1064nm algılama gücünü bulut uyumlu bölüm 11 uyumluluğu ile birleştirir. Depo personeli ve QA ekiplerinin kap içinden incelemeler yapması için idealdir. JNSP'nin doğrulama paketini ve yaşam döngüsü desteğini içerir.

• Hızlı algılama yeteneği: tanımlamayı saniyeler içinde tamamlar
• Tahrip etmeyen analiz: cam, dokuma torbalar ve plastikler dahil olmak üzere çeşitli ambalaj malzemelerinden algılar
• Taşınabilir tasarım: hafif yapı, farklı çalışma ortamlarında esnek hareket sağlar
• Anında analiz: numune hazırlama gereksinimlerini ortadan kaldırır, güvenlik ve basitlik sağlar
• Hassas tanıma: yüksek özgüllük ile doğru tanımlama için gelişmiş makine öğrenimi algoritmaları kullanır

• Kimyasal hammaddeler: aspirin, folik asit, nikotinamid, vb.
• Farmasötik yardımcı maddeler: tuzlar, alkaliler, şekerler, esterler, alkoller, fenoller, vb.
• Ambalaj malzemeleri: polietilen, polipropilen, polikarbonat, etilen-vinil asetat kopolimeri, vb.
• Biyokimyasal hammaddeler: amino asitler ve türevleri, enzimler ve koenzimler, proteinler, vb.
• Pigment yardımcı maddeler: karmin, karoten, kurkumin, klorofil, vb.
• Diğer polimer yardımcı maddeler: jelatin, mikrokristalin selüloz, vb.

JINSP Company Limited, kısaca "JINSP", Raman, FT-IR, LIBS teknolojileri vb. dahil olmak üzere spektral algılama teknolojisi ürünleri konusunda 17 yılı aşkın deneyime sahip profesyonel bir tedarikçidir. 17 yıllık teknoloji birikiminden sonra, şirketin temel anahtar teknolojileri uluslararası lider konuma ulaşmıştır ve kümülatif patent başvuru sayısı 200'ü aşmıştır.

JINSP, farmasötik ve kimya endüstrileri, kamu güvenliği ve gümrük dahil olmak üzere çeşitli alanlarda yirmiyi aşkın spektroskopik ürün sunmaktadır. Ürünler ülke çapında mevcuttur ve 30'dan fazla ülkeye ihraç edilmektedir ve kümülatif satışlar 3.000 adedi aşmaktadır.

4 doktora dahil olmak üzere 30'dan fazla Ar-Ge mühendisinden yararlanan JINSP, kişiselleştirilmiş ürün özelleştirme alanında derinden kök salmıştır ve mükemmel profesyonel teknoloji ve yenilikçi tasarım yetenekleriyle müşterilerin çeşitli ve benzersiz ihtiyaçlarını karşılamaya kendini adamıştır.