Spéctromètre Raman portatif pour la vérification des excipients pharmaceutiques et des produits biochimiques

La chaîne d’approvisionnement pharmaceutique s’étend bien au-delà des API standards à petites molécules. Les formulations médicamenteuses modernes reposent en grande partie sur des excipients complexes d’origine biochimique, tels que des acides aminés, des peptides, des enzymes et des pigments naturels. Ces molécules organiques posent un défi analytique unique. Ils sont souvent hautement fluorescents, chimiquement complexes et structurellement similaires à d’autres composés, ce qui rend leur identification spécifique difficile pour les analyseurs portatifs traditionnels et les instruments à infrarouge moyen (FTIR). Le spectromètre Raman portable JINSP RS1500DI a été spécifiquement optimisé pour s'attaquer à cette catégorie de matériaux pharmaceutiques « difficiles », fournissant une vérification rapide et précise des composés qui ont historiquement nécessité des jours de tests en laboratoire.

La domination du RS1500DI dans ce domaine découle de trois facteurs clés : le laser 1 064 nm, la haute résolution spectrale et les algorithmes avancés d'apprentissage automatique. De nombreux produits biochimiques, tels que les acides aminés et les coenzymes, émettent une forte fluorescence sous une excitation de 785 nm, rendant les spectres inutiles. Cependant, la longueur d'onde de 1 064 nm du RS1500DI élimine cette fluorescence, révélant des pics Raman nets et clairs caractéristiques de la structure moléculaire. Par exemple, la distinction entre différentes qualités de dérivés de cellulose ou différents polymorphes d'un excipient sucré complexe est simple avec le RS1500DI. En outre, l'instrument utilise des algorithmes de classification chimiométriques et d'apprentissage automatique pour gérer des différences spectrales subtiles, ce qui lui permet de différencier les groupes fonctionnels « sel », « alcalin » et « ester » qui peuvent sembler identiques à l'œil nu mais sont essentiels pour la sécurité.

L'appareil excelle également dans la détection des pigments et des colorants. Pour les pelliculages pharmaceutiques et les suspensions liquides, la vérification des colorants comme le carmin (rouge), le carotène (jaune), la curcumine (jaune) et la chlorophylle (vert) est obligatoire. Ces composés colorés absorbent activement la lumière visible, ce qui est désastreux pour le Raman traditionnel (785 nm) qui repose sur la diffusion visible/UV. Cependant, comme le RS1500DI utilise 1 064 nm, il évite ce « trou noir » d’absorption et peut identifier le colorant à travers le récipient final. Il en va de même pour les matériaux sensibles à la chaleur. La puissance laser du RS1500DI est suffisamment faible pour empêcher la dégradation thermique des produits biochimiques sensibles à la chaleur, mais suffisamment élevée pour produire un signal Raman puissant. En fournissant une identification précise des excipients et des produits biochimiques au point de réception, le RS1500DI protège les processus de formulation en aval contre des erreurs coûteuses, garantissant que les bons éléments de base biochimiques entrent dans le bon lot de produits.

Spécifications du produit :

• Capacité de détection rapide : complète l’identification en quelques secondes
• Analyse non invasive : détecte à travers divers matériaux d'emballage, notamment le verre, les sacs tissés et les plastiques
• Conception portable : la construction légère permet des mouvements flexibles dans différents environnements de travail
• Analyse instantanée : élimine les exigences de préparation des échantillons, garantissant sécurité et simplicité
• Reconnaissance de précision : utilise des algorithmes avancés d'apprentissage automatique pour une identification précise avec une spécificité élevée

• Matières premières chimiques : aspirine, acide folique, nicotinamide, etc.
• Excipients pharmaceutiques : sels, alcalis, sucres, esters, alcools, phénols, etc.
• Matériaux d'emballage : polyéthylène, polypropylène, polycarbonate, copolymère éthylène-acétate de vinyle, etc.

Comparé au Raman ordinaire de 785 nm, il a une capacité de détection plus forte

• Matières premières biochimiques : acides aminés et leurs dérivés, enzymes et coenzymes, protéines, etc.
• Excipients pigmentaires : carmin, carotène, curcuminechlorophylle, etc.
• Autres excipients polymères : gélatine, cellulose microcristalline, etc.

Présentation de l'entreprise :

JINSP Company Limited, en abrégé « JINSP », est un fournisseur professionnel avec plus de 17 ans d'expérience dans les produits technologiques de détection spectrale, notamment les technologies Raman, FT-IR, LIBS, etc. Après 17 ans d'accumulation technologique, les technologies clés de base de l'entreprise ont atteint la position de leader international à ce niveau et le nombre cumulé de demandes de brevet a dépassé 200.

JINSP propose plus d'une vingtaine de produits spectroscopiques dans divers domaines, notamment les industries pharmaceutique et chimique, la sécurité publique et les douanes. Les produits sont disponibles dans tout le pays et sont exportés dans plus de 30 pays, avec des ventes cumulées dépassant 3 000 unités.

Bénéficiant de plus de 30 ingénieurs R&D, dont 4 docteurs, JINSP est profondément enraciné dans le domaine de la personnalisation de produits personnalisés et s'engage à répondre aux besoins divers et uniques des clients avec une excellente technologie professionnelle et des capacités de conception innovantes.