薬剤補助物質と生化学物の検証のための手持ちのラーマンスペクトロメーター

医薬品のサプライチェーンは、標準的な低分子 API をはるかに超えて広がっています。現代のdr-ug製剤は、アミノ酸、ペプチド、酵素、天然色素など、生化学的に由来する複雑な賦形剤に大きく依存しています。これらの有機分子は、分析に独特の課題をもたらします。これらは多くの場合、蛍光性が高く、化学的に複雑で、他の化合物と構造的に類似しているため、従来のハンドヘルド分析装置や中赤外 (FTIR) 機器では特定の識別を困難にしています。 JINSP RS1500DI ハンドヘルド ラマン分光計は、このカテゴリの「難しい」医薬品材料に取り組むために特に最適化されており、これまで何日もラボでのテストを必要としていた化合物を迅速かつ正確に検証できます。

この分野における RS1500DI の優位性は、1064nm レーザー、高いスペクトル分解能、高度な機械学習アルゴリズムという 3 つの重要な要素に由来しています。アミノ酸や補酵素などの多くの生化学物質は、785nm 励起下で強く蛍光を発するため、スペクトルが役に立たなくなります。しかし、RS1500DI の 1064nm 波長はこの蛍光を除去し、分子構造の特徴であるシャープでクリアなラマン ピークを明らかにします。たとえば、RS1500DI を使用すると、さまざまなグレードのセルロース誘導体や複雑な糖賦形剤のさまざまな多形を簡単に区別できます。さらに、この機器はケモメトリクスと機械学習分類アルゴリズムを利用して微妙なスペクトルの違いを処理し、肉眼では同一に見えるかもしれないが安全上重要な「塩」、「アルカリ」、「エステル」官能基を区別できるようにします。

このユニットは顔料や着色剤の検出にも優れています。医薬品のフィルムコーティングや液体懸濁液の場合、カーミン (赤)、カロテン (黄)、クルクミン (黄)、クロロフィル (緑) などの着色剤の検証が必須です。これらの着色化合物は可視光を積極的に吸収します。これは、可視/UV 散乱に依存する従来のラマン (785nm) にとっては悲惨な結果となります。ただし、RS1500DI は 1064nm を使用するため、この吸収「ブラック ホール」を回避し、最終コンテナを通して着色剤を識別できます。熱に弱い素材についても同様です。 RS1500DI のレーザー出力は、熱に弱い生化学物質の熱劣化を防ぐのに十分なほど低く保たれていますが、強力なラマン信号を生成できるほど十分に高く保たれています。 RS1500DI は、受領時に賦形剤と生化学物質を正確に識別することで、下流の製剤プロセスをコストのかかるエラーから保護し、適切な生化学的構成要素が適切な製品バッチに確実に投入されるようにします。

製品仕様:

• 迅速な検出機能: 数秒以内に識別を完了します
• 非侵襲的分析: ガラス、織布袋、プラスチックなどのさまざまな包装材料を通して検出します。
• ポータブル設計: 軽量構造により、さまざまな作業環境間での柔軟な移動が可能になります。
• 即時分析: サンプル前処理の必要性を排除し、安全性と簡素性を確保します。
• 正確な認識: 高度な機械学習アルゴリズムを利用して、高い特異性を備えた正確な識別を実現します。

• 化学原料：アスピリン、葉酸、ニコチン酸アミドなど
• 医薬品賦形剤：塩、アルカリ、糖、エステル、アルコール、フェノールなど。
• 包装材：ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、エチレン酢酸ビニル共重合体など

通常の785nmラマンと比べて検出能力が強い

• 生化学原料：アミノ酸及びその誘導体、酵素及び補酵素、タンパク質等
• 色素賦形剤：カルミン、カロテン、クルクミンクロロフィルなど。
• その他のポリマー賦形剤: ゼラチン、微結晶セルロースなど。

会社紹介:

JINSP Company Limited（略称「JINSP」）は、ラマン、FT-IR、LIBS技術などを含むスペクトル検出技術製品において17年以上の経験を持つプロフェッショナルサプライヤーです。17年間の技術蓄積を経て、同社の中核となる主要技術はそのレベルで国際的なリーダーの地位に達し、累積特許出願数は200件を超えています。

JINSP は、製薬および化学産業、公安、税関などのさまざまな分野で 20 を超える分光製品を提供しています。製品は全国的に販売され、30か国以上に輸出されており、累計販売台数は3,000台を超えています。

4 人の博士号を含む 30 人以上の研究開発エンジニアの恩恵を受けている JINSP は、パーソナライズされた製品のカスタマイズの分野に深く根付いており、優れた専門技術と革新的な設計能力で顧客の多様でユニークなニーズを満たすことに尽力しています。