JINSP RS1500DI для быстрой идентификации и выпуска API

Распространение поддельных и некачественных лекарств является глобальным кризисом здравоохранения. От фальсифицированных API, попадающих в цепочку поставок, до поддельной готовой продукции, поступающей в аптеки, риски для безопасности пациентов и репутации бренда огромны. Традиционная химическая проверка на подделки требует много времени и разрушительна. Ручной рамановский спектрометр JINSP RS1500DI обеспечивает передовую защиту от этой угрозы, предоставляя правоохранительным органам, таможенным агентам и группам по защите фармацевтических брендов портативный инструмент, способный аутентифицировать API и готовые лекарственные препараты за считанные секунды, не разрушая упаковку.

Рамановская спектроскопия широко признана фармацевтической промышленностью и регулирующими органами благодаря своей высокой специфичности в идентификации химических соединений. При сканировании потенциально поддельного образца RS1500DI генерирует «спектральный отпечаток» продукта. Передовые хемометрические алгоритмы сравнивают этот отпечаток пальца со справочной библиотекой подлинного API или готового продукта. Даже небольшие отклонения, такие как неправильный наполнитель, другая концентрация API или присутствие необъявленного наполнителя, приводят к заметному изменению спектра, в результате чего RS1500DI возвращает результат «Не пройден» или «Неидентифицирован». Это немедленно предупреждает пользователя о том, что материал не является аутентичным.

RS1500DI особенно эффективен для обнаружения подделок благодаря лазеру с длиной волны 1064 нм. Многие поддельные ингредиенты содержат добавки или тяжелые пигменты, имитирующие цвет настоящих API. Эти пигменты сильно флуоресцируют при длине волны 785 нм, но RS1500DI преодолевает эти помехи, чтобы увидеть истинный химический состав. Кроме того, устройство поддерживает быстрый скрининг сырья на наличие таких АФИ, как ацетаминофен (парацетамол), аспирин и фолиевую кислоту, проверяя чистоту и качество перед производством. Что касается готовой продукции, RS1500DI может сканировать блистерные упаковки или пластиковые бутылки, определяя API без необходимости вынимать таблетку из фольги. Результаты хранятся в журнале полной цепочки поставок, гарантируя, что любые доказательства фальсификации или подделки продукта будут допустимы при расследовании качества. Внедряя RS1500DI, фармацевтические компании переходят от стратегии реактивного отзыва к превентивной аутентификации на месте, защищая безопасность пациентов и сохраняя репутацию бренда перед лицом сложных глобальных операций по борьбе с контрафактной продукцией.

Технические характеристики продукта:

• Возможность быстрого обнаружения: завершает идентификацию в течение нескольких секунд.
• Неинвазивный анализ: обнаруживает через различные упаковочные материалы, включая стекло, тканые мешки и пластик.
• Портативная конструкция: легкая конструкция обеспечивает гибкость перемещения в различных рабочих условиях.
• Мгновенный анализ: исключает необходимость подготовки проб, обеспечивая безопасность и простоту.
• Точное распознавание: используются передовые алгоритмы машинного обучения для точной идентификации с высокой специфичностью.

• Химическое сырье: аспирин, фолиевая кислота, никотинамид и др.
• Фармацевтические вспомогательные вещества: соли, щелочи, сахара, эфиры, спирты, фенолы и т.д.
• Упаковочные материалы: полиэтилен, полипропилен, поликарбонат, сополимер этилена и винилацетата и др.

По сравнению с обычным рамановским излучением с длиной волны 785 нм, он имеет более сильную способность обнаружения.

• Биохимическое сырье: аминокислоты и их производные, ферменты и коферменты, белки и др.
• Вспомогательные вещества пигментов: кармин, каротин, куркуминхлорофилл и др.
• Другие полимерные вспомогательные вещества: желатин, микрокристаллическая целлюлоза и др.

Информация о компании:

JINSP Company Limited, сокращенно «JINSP», является профессиональным поставщиком с более чем 17-летним опытом работы в области технологий спектрального обнаружения, включая технологии комбинационного рассеяния света, FT-IR, LIBS и т. д. После 17 лет накопления технологий основные ключевые технологии компании достигли лидирующего международного положения на этом уровне, а совокупное количество патентных заявок превысило 200.

JINSP предлагает более двадцати спектроскопических продуктов в различных областях, включая фармацевтическую и химическую промышленность, общественную безопасность и таможню. Продукция доступна по всей стране и экспортируется в более чем 30 стран, а совокупный объем продаж превышает 3000 единиц.

Благодаря поддержке более 30 инженеров-исследователей, в том числе 4 докторов наук, компания JINSP глубоко укоренилась в области персонализированной настройки продуктов и стремится удовлетворить разнообразные и уникальные потребности клиентов с помощью превосходных профессиональных технологий и инновационных возможностей дизайна.