Behandlung von Farbzusatzstoffen und Polymerhilfstoffen mit einem Handraman-Spektrometer

Farbzusätze wie Karmin, Carotinoide, Curcumin und Chlorophyll sind aufgrund ihrer starken Absorption und Fluoreszenz bekanntermaßen schwer über Raman zu identifizieren. Viele Instrumente geben einfach auf, so dass Hersteller nur begrenzte Möglichkeiten haben, diese niedrig konzentrierten, aber kritischen Inhaltsstoffe zu überprüfen. Die 1064-nm-Anregung des RS1500DI reduziert die Fluoreszenz drastisch und ermöglicht so eine erfolgreiche Identifizierung dieser farbenfrohen Verbindungen. In Tests unterschied das Gerät zwischen natürlichen Karmin- und synthetischen Rotpigmenten sowie zwischen Beta-Carotin und Lycopin. Ebenso erzeugen Polymerhilfsstoffe wie Gelatine (in Kapseln verwendet) und mikrokristalline Cellulose (MCC, ein übliches Füll- und Sprengmittel) mit dem RS1500DI hervorragende Raman-Spektren. Das Gerät kann zwischen verschiedenen MCC-Qualitäten unterscheiden und Verfälschungen oder Substitutionen erkennen.

Für Hilfsstoffe wie Croscarmellose-Natrium, Hydroxypropylcellulose und Povidon bietet der RS1500DI eine schnelle positive Identifizierung. Dies ist von entscheidender Bedeutung, da Verwechslungen von Hilfsstoffen zu Rückrufen und Patientenschäden geführt haben. Da der RS1500DI handlich ist, können die Mitarbeiter der Qualitätskontrolle jedes Fass mit Hilfsstoff direkt im Lager testen, bevor es in den Mischbereich gelangt. Die Software des Instruments kann mit benutzerdefinierten Pass/Fail-Schwellenwerten für jedes Material konfiguriert werden, um eine konsistente Entscheidungsfindung zu gewährleisten. Durch die Ausweitung der zuverlässigen Raman-Identifizierung auf Farbzusätze und polymere Hilfsstoffe schließt der RS1500DI eine erhebliche Lücke in der Eingangskontrolle pharmazeutischer Materialien. Es stellt sicher, dass jede Komponente – egal wie anspruchsvoll sie auch sein mag – vor der Verwendung überprüft wird, um die höchsten Standards an Produktqualität und Patientensicherheit einzuhalten.

Technische Spezifikation:

Großer Erfassungsbereich:

• Chemische Rohstoffe: Aspirin, Folsäure, Nikotinamid usw.
• Medizinische Hilfsstoffe: Salze, Laugen, Zucker, Ester, Alkohole, Phenole usw.
• Verpackungsmaterialien: Polyethylen, Polypropylen, Polycarbonat, Ethylen-Vinylacetat-Copolymer usw.

Im Vergleich zu gewöhnlichem 785-nm-Raman verfügt es über eine stärkere Erkennungsfähigkeit:

• Biochemische Rohstoffe: Aminosäuren und ihre Derivate, Enzyme und Coenzyme, Proteine ​​usw.
• Farbzusätze:Karmin, Carotinoide, Curcumin, Chlorophyll usw
• Andere Polymerhilfsstoffe: Gelatine, mikrokristalline Cellulose usw.

Durchdringende Verpackung: Keine Probenahme erforderlich, kann direkt durch gewebte Beutel, Kunststoff, Glas und andere Verpackungen getestet werden

Firmenvorstellung:

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